Измерение стрессоустойчивости с помощью функциональной МРТ
Фон:
- Люди, находящиеся на лечении от злоупотребления психоактивными веществами, часто испытывают дистресс во время периода отмены и после него. Некоторые люди испытывают дистресс острее, чем другие, и этот дистресс был связан с плохими результатами лечения и повышенным риском рецидива у курильщиков, алкоголиков и лиц, зависимых от кокаина и героина. Необходимы дополнительные исследования влияния дистресса на мозг, особенно у людей, которые обращаются за лечением от злоупотребления психоактивными веществами. Исследователи заинтересованы в использовании функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) для изучения стрессоустойчивости как у наркоманов, обращающихся за лечением, так и у здоровых добровольцев, не употребляющих наркотики.
Цели:
- Использовать функциональную магнитно-резонансную томографию для изучения эффективности оценки стрессоустойчивости.
Право на участие:
- Лица в возрасте от 18 до 50 лет, зависимые от кокаина или здоровые добровольцы, не употребляющие наркотики.
Дизайн:
- Это исследование включает первоначальный скрининговый визит и визит для сканирования с четырьмя последующими визитами.
- Участники будут проверены с медицинской историей и физическим осмотром, а также образцами крови и вопросниками о настроении и прошлом и текущем употреблении наркотиков.
- Участникам будет сделана структурная МРТ головного мозга, чтобы обеспечить базовые показания для сравнения. Затем у участников будет сеанс фМРТ-сканирования, который будет включать как оценку стрессоустойчивости, так и соответствующие контрольные задачи. Частота сердечных сокращений, кровяное давление и другие физические реакции будут контролироваться на протяжении всего сканирования. Участники также предоставят образцы крови и слюны для измерения уровня гормона стресса.
- Участники будут иметь право на последующую оценку с помощью фМРТ-сканирования через 1, 3, 6 и 12 месяцев после визита сканирования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель: Основная цель настоящего исследования — провести оценку толерантности к дистрессу для использования в фМРТ для определения нейробиологических различий между людьми с низкой и высокой толерантностью к дистрессу. Кроме того, будут оцениваться другие биологические и физиологические показатели, включая генетический полиморфизм, кортизол слюны, кожно-гальваническую реакцию и кровяное давление. Общая гипотеза состоит в том, что люди с низкой толерантностью к дистрессу будут демонстрировать гиперактивацию расширенной миндалины и гипоактивацию префронтальной коры и передней поясной коры при эмоциональном дистрессе и неудачах во время стрессовой задачи по сравнению с людьми с высокой толерантностью к дистрессу.
Исследуемая популяция: Исследуемая популяция будет состоять из здоровых взрослых добровольцев мужского и женского пола (18–55 лет), а также здоровых в других отношениях выборок мужчин и женщин, обращающихся за лечением, употребляющих психоактивные вещества и употребляющих кокаин (18–55 лет) (см. критерий исключения).
Экспериментальный дизайн и методы: после медицинского освидетельствования и предоставления письменного информированного согласия каждый участник пройдет структурное МРТ-сканирование головного мозга и пройдет сеанс фМРТ-сканирования, который будет включать в себя введение стрессоустойчивости и соответствующие контрольные задачи. Физиологический ответ на задачи, включая частоту сердечных сокращений, артериальное давление, кожно-гальваническую проводимость и концентрацию кортизола в слюне, будут отслеживаться на протяжении всего МРТ-сканирования. Последующие оценки участников контрольной группы и участников, зависимых от кокаина, будут проводиться через 1, 3, 6 и 12 месяцев после базовой оценки. Генетические данные, собранные в соответствии с протоколом 10-DA-N457, будут сравниваться с данными, собранными в рамках этого исследования.
Критерии результатов: Критерии результатов включают толерантность к дистресу, измеряемую как задержка в секундах до завершения задачи по каждому из заданий на толерантность к дистрессу, нейронные индексы толерантности к дистрессу (для всех участников) и результаты лечения от употребления психоактивных веществ (для потребителей кокаина), включая рецидив употребления наркотиков. , латентный период до первого употребления кокаина и количество дней употребления психоактивных веществ в неделю при последующем наблюдении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
-
College Park, Maryland, Соединенные Штаты
- University of Maryland, College Park
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Быть в возрасте от 18 до 55 лет.
- Будьте здоровы.
- Быть правшой.
- Участники, зависимые от кокаина: одобряйте регулярное употребление кокаина (т. е. больше или равно 2 разам в неделю) в прошлом году.
- Контрольная группа, не употребляющая наркотики: будет соответствовать участникам, употребляющим кокаин, по возрасту, полу, IQ, социально-экономическим факторам и годам образования.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Беременная. Тест мочи на беременность будет проводиться у всех женщин-добровольцев детородного возраста перед каждым экспериментальным сеансом.
- У вас есть имплантированные металлические устройства (кардиостимулятор или нейростимулятор, некоторые искусственные суставы, металлические штифты, хирургические зажимы или другие имплантированные металлические детали) или клаустрофобия, из-за которой они не могут пройти фМРТ-сканирование.
- Иметь серьезные медицинские заболевания, включая, помимо прочего, гипертонию, сердечно-сосудистые заболевания, астму, диабет, заболевания периферических сосудов, коагулопатии, обмороки, тромбоз поверхностных или глубоких вен в анамнезе, ВИЧ или другие клинически значимые инфекционные заболевания.
- Имеют текущие серьезные психические расстройства, включая, помимо прочего, расстройство настроения, тревогу, пограничное расстройство личности, психотические расстройства или психические расстройства, вызванные психоактивными веществами,
- Имеют неврологические заболевания, включая, помимо прочего, судорожные расстройства, мигрень, рассеянный склероз, двигательные расстройства или травму головы в анамнезе, ЦНС, опухоль ЦНС.
- Участники контрольной группы: соответствуют критериям DSM-IV в отношении любого прошлого или текущего злоупотребления психоактивными веществами или зависимости; употребление запрещенных веществ в течение последних 30 дней или никотина, если употребление превышает 10 сигарет в день и/или показатель Fagerstrom превышает 3.
Участники, употребляющие кокаин:
- Субъекты, не получающие лечения: соответствуют критериям DSM-IV в отношении зависимости от любого вещества, кроме никотина или кокаина, за месяц до включения в исследование. Только (кроме никотиновой или кокаиновой зависимости будет разрешено за месяц до зачисления. Текущее злоупотребление любым веществом будет приемлемым.). Хотя было бы предпочтительнее исключить лиц, чье употребление других веществ достигает порога злоупотребления, включение таких лиц не обязательно исказит данные.
- Субъекты стационарного лечения кокаином: лица, соответствующие критериям DSM-IV TR для спецификатора курса в контролируемой среде, могут иметь в анамнезе зависимость от веществ, отличных от кокаина, до поступления на программу стационарного лечения.
- Регулярное использование любых рецептурных, безрецептурных или растительных препаратов, которые могут изменить функцию ЦНС, сердечно-сосудистую функцию или нейронно-сосудистую связь. Лекарства, которые могут мешать сигналу BOLD, включают соединения, которые, как было показано, являются вазоактивными, в том числе альфа-агонисты, бета-блокаторы и блокаторы кальциевых каналов.
- Иметь когнитивные нарушения, оцененные с помощью скринингового словарного субтеста WASI ниже 48, что соответствует полному IQ 85 (в этом случае при скрининге будет проведен полный WASI для подтверждения IQ 85 или выше).
- Острая лекарственная интоксикация или положительный результат анализа мочи на наркотики в начале исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Определить нейронные индексы устойчивости к стрессу с помощью фМРТ у здоровых людей, не употребляющих наркотики, и изучить взаимосвязь между этими нейронными индексами и важными физиологическими, биологическими и поведенческими коррелятами устойчивости к стрессу.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Определить, предсказывают ли нервные процессы, связанные с толерантностью к дистресу, устойчивую абстиненцию среди ищущих лечения участников, зависимых от кокаина, после 1, 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abercrombie HC, Schaefer SM, Larson CL, Oakes TR, Lindgren KA, Holden JE, Perlman SB, Turski PA, Krahn DD, Benca RM, Davidson RJ. Metabolic rate in the right amygdala predicts negative affect in depressed patients. Neuroreport. 1998 Oct 5;9(14):3301-7. doi: 10.1097/00001756-199810050-00028.
- Ahmed SH, Koob GF. Cocaine- but not food-seeking behavior is reinstated by stress after extinction. Psychopharmacology (Berl). 1997 Aug;132(3):289-95. doi: 10.1007/s002130050347.
- Acker C. Neuropsychological deficits in alcoholics: the relative contributions of gender and drinking history. Br J Addict. 1986 Jun;81(3):395-403. doi: 10.1111/j.1360-0443.1986.tb00346.x. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999910453
- 10-DA-N453
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .