Distressztűrés mérése funkcionális MRI-vel
Háttér:
- Azok a személyek, akik kábítószerrel való visszaélés miatt részesülnek kezelésben, gyakran éreznek szorongást az elvonási időszak alatt és azt követően. Egyes személyek akutabban érzik a szorongást, mint mások, és ez a szorongás a rossz kezelési eredményekhez és a dohányosok, alkoholisták, valamint kokain- és heroinfüggő egyéneknél a visszaesés kockázatának növekedéséhez kapcsolódik. Több kutatásra van szükség a szorongás agyra gyakorolt hatásairól, különösen azoknál az egyéneknél, akik kábítószerrel való visszaélés miatt kérnek kezelést. A kutatókat érdekli a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) a szorongásos tolerancia tanulmányozása mind a kezelésre szoruló szerhasználók, mind az egészséges, kábítószert nem használó önkéntesek körében.
Célok:
- Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás alkalmazása a vésztűrés hatékonyságának vizsgálatára.
Jogosultság:
- 18 és 50 év közötti egyének, akik kokainfüggő vagy egészséges, nem kábítószert fogyasztó önkéntesek.
Tervezés:
- Ez a vizsgálat egy kezdeti szűrővizsgálatot és egy szkennelési látogatást foglal magában, négy nyomon követési látogatással.
- A résztvevőket kórtörténettel és fizikális vizsgálattal, valamint vérmintákkal és kérdőívekkel szűrik a hangulatról, valamint a korábbi és jelenlegi droghasználatról.
- A résztvevők agyi strukturális MRI-vizsgálatot végeznek, hogy összehasonlítás céljából kiindulási értékeket kapjanak. A résztvevők ezután fMRI-szkennelésben vesznek részt, amely magában foglalja mind a vésztűrés felmérését, mind a vonatkozó ellenőrzési feladatokat. A pulzusszámot, a vérnyomást és más fizikai reakciókat a szkennelés során folyamatosan figyelemmel kísérik. A résztvevők vér- és nyálmintákat is adnak a stresszhormon szintjének mérésére.
- A résztvevők a szkennelési látogatás után 1, 3, 6 és 12 hónappal utóellenőrzésen vehetnek részt fMRI szkenneléssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés: A jelenlegi vizsgálat elsődleges célja egy szorongás-tolerancia-értékelés megvalósítása fMRI-ben az alacsony és magas szorongástűrő képességű egyének közötti neurobiológiai különbségek meghatározására. Ezenkívül más biológiai és fiziológiai mutatókat is értékelnek, beleértve a genetikai polimorfizmusokat, a nyál kortizolját, a bőr galvánválaszát és a vérnyomást. Az általános hipotézis az, hogy az alacsony szorongástűrő képességű egyének hiperaktivációt mutatnak a kiterjesztett amygdalában, valamint a prefrontális kéreg és az elülső cinguláris kéreg hipoaktivációját mutatják, amikor affektív szorongást és kudarcot tapasztalnak egy stresszes feladat során, összehasonlítva a magas szorongástűrő képességgel rendelkező egyénekkel.
Vizsgálati populáció: A vizsgálati populáció egészséges férfi és női felnőtt önkéntesekből (18-55 évesek), valamint egy egyébként egészséges férfi és női mintából fog állni, akik kokainhasználókkal (18-55 évesek) szenvednek szerhasználók kezelésében. kizárási kritériumok).
Kísérleti tervezés és módszerek: Az orvosi vizsgálat és az írásos beleegyezés megadása után minden résztvevő agyi strukturális MRI-vizsgálaton, valamint fMRI-vizsgálaton esik át, amely magában foglalja a szorongástűrő képesség kezelését és a vonatkozó ellenőrzési feladatokat. A feladatokra adott fiziológiai reakciókat, beleértve a pulzusszámot, a vérnyomást, a bőr galvánvezetését és a nyál kortizolkoncentrációját, az fMRI-vizsgálat során folyamatosan figyelemmel kísérik. A kontroll- és kokainfüggő résztvevők nyomon követési értékelésére 1, 3, 6 és 12 hónappal az alaphelyzet értékelését követően kerül sor. A 10-DA-N457 protokoll égisze alatt gyűjtött genetikai adatokat összehasonlítjuk a jelen vizsgálat során gyűjtött adatokkal.
Eredményintézkedések: Az eredménymérések magukban foglalják a szorongástűrést a feladat befejezéséig tartó várakozási időként mérve másodpercekben az egyes vésztűrési feladatoknál, a szorongástűrő képesség idegi mutatóit (minden résztvevő esetében), valamint a szerhasználat kezelésének eredményeit (kokainhasználók esetében), beleértve a kábítószer-használat visszaesését. , az első kokainhasználat latenciája és a heti szerhasználati napok száma a nyomon követés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
-
College Park, Maryland, Egyesült Államok
- University of Maryland, College Park
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- Legyen 18 és 55 év közötti.
- Legyen jó egészségben.
- Legyen jobbkezes.
- Kokainfüggő résztvevők: Támogatják a rendszeres kokainhasználatot (azaz hetente kétszer vagy annál nagyobb mértékben) az elmúlt évben.
- Nem kábítószer-használó kontrollok: a kokaint használó résztvevőkhöz igazítják az életkor, a nem, az IQ, a társadalmi-gazdasági tényezők és az iskolai végzettség tekintetében.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Terhes. A vizelet terhességi tesztjeit minden fogamzóképes korú önkéntes nőnél minden kísérleti alkalom előtt elvégzik.
- Beültetett fémeszközök (szívritmus-szabályozó vagy neurostimulátor, egyes mesterséges ízületek, fémtűk, sebészeti klipek vagy más beültetett fémalkatrészek) vagy klausztrofóbiája van, amely nem teszi lehetővé az fMRI-vizsgálatot.
- Jelentős egészségügyi betegségei vannak, többek között a magas vérnyomás, a szív- és érrendszeri betegségek, az asztma, a cukorbetegség, a perifériás érrendszeri betegségek, a koagulopátiák, az ájulás, a kórtörténetben szereplő felületes vagy mélyvénás trombózis, HIV vagy más klinikailag jelentős fertőző betegségek.
- Jelenlegi súlyos pszichiátriai rendellenességei vannak, beleértve, de nem kizárólagosan, a hangulatot, a szorongást, a borderline személyiségzavart, a pszichotikus rendellenességeket vagy az anyagok által kiváltott pszichiátriai rendellenességeket,
- Neurológiai betegségei vannak, beleértve, de nem kizárólagosan, görcsrohamok, migrén, szklerózis multiplex, mozgászavarok, vagy a kórtörténetben szerepelt fejsérülés, CVA, központi idegrendszeri daganat.
- Kontroll résztvevők: Meg kell felelniük a DSM-IV követelményeinek bármely korábbi vagy jelenlegi kábítószerrel való visszaélésre vagy függőségre vonatkozóan; tiltott anyagok használata az elmúlt 30 napban, vagy nikotin, ha a használat meghaladja a napi 10 cigarettát és/vagy a Fagerstrom-pontszám 3-nál nagyobb.
Kokaint használó résztvevők:
- Nem kezelt alanyok: A vizsgálatba való felvételt megelőző hónapban teljesíteni kell a DSM-IV kritériumait a nikotinon vagy kokainon kívüli anyagoktól való függőségre vonatkozóan. Csak (kivéve a nikotin- vagy kokainfüggőséget) a beiratkozást megelőző hónapban engedélyezett. Bármely anyaggal való jelenlegi visszaélés elfogadható.). Bár előnyösebb lenne kizárni azokat a személyeket, akiknek más anyagok használata eléri a visszaélés küszöbét, az ilyen személyek felvétele nem feltétlenül szennyezi az adatokat.
- Fekvőbeteg-kokainos alanyok: Azok, akik megfelelnek a DSM-IV TR kritériumoknak a tanfolyam-specifikációhoz Ellenőrzött környezetben, a kórelőzményben a kokainon kívüli anyagoktól függtek, mielőtt a fekvőbeteg-kezelési programba bevonnák őket.
- Bármilyen vényköteles, vény nélkül kapható vagy gyógynövényből készült gyógyszer rendszeres használata, amely megváltoztathatja a központi idegrendszer működését, a szív- és érrendszeri működést vagy a neuronális-érrendszeri kapcsolatot. A BOLD jelet megzavaró gyógyszerek közé tartoznak azok a vegyületek, amelyekről kimutatták, hogy vazoaktívak, beleértve az alfa-agonistákat, béta-blokkolókat és kalciumcsatorna-blokkolókat.
- 48 alatti WASI szókincs szűréssel megállapított kognitív károsodása van, ami a 85-ös teljes IQ-nak felel meg (ebben az esetben a szűrés során teljes WASI-t kell végezni a 85 vagy magasabb IQ igazolására).
- Akut gyógyszermérgezés vagy pozitív vizelet gyógyszerszűrés a vizsgálat elején
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A szorongásos tolerancia idegi indexeinek azonosítása fMRI segítségével egészséges, nem kábítószer-fogyasztók körében, valamint ezen idegi indexek és a distressztűrés fontos fiziológiai, biológiai és viselkedési korrelációi közötti kapcsolat vizsgálata.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Annak meghatározása, hogy a szorongásos toleranciával kapcsolatos idegi folyamatok előre jeleznek-e tartós absztinenciát a kokainfüggő résztvevők körében 1, 3, 6 és 12 hónapos követést követően.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Abercrombie HC, Schaefer SM, Larson CL, Oakes TR, Lindgren KA, Holden JE, Perlman SB, Turski PA, Krahn DD, Benca RM, Davidson RJ. Metabolic rate in the right amygdala predicts negative affect in depressed patients. Neuroreport. 1998 Oct 5;9(14):3301-7. doi: 10.1097/00001756-199810050-00028.
- Ahmed SH, Koob GF. Cocaine- but not food-seeking behavior is reinstated by stress after extinction. Psychopharmacology (Berl). 1997 Aug;132(3):289-95. doi: 10.1007/s002130050347.
- Acker C. Neuropsychological deficits in alcoholics: the relative contributions of gender and drinking history. Br J Addict. 1986 Jun;81(3):395-403. doi: 10.1111/j.1360-0443.1986.tb00346.x. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999910453
- 10-DA-N453
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .