Medindo a tolerância ao estresse com ressonância magnética funcional
Fundo:
- As pessoas que estão em tratamento para abuso de substâncias geralmente sentem angústia durante o período de abstinência e depois. Alguns indivíduos sentem sofrimento de forma mais aguda do que outros, e esse sofrimento tem sido associado a maus resultados de tratamento e aumento do risco de recaída em fumantes, alcoólatras e indivíduos dependentes de cocaína e heroína. Mais pesquisas são necessárias sobre os efeitos do sofrimento no cérebro, particularmente em indivíduos que procuram tratamento para abuso de substâncias. Os pesquisadores estão interessados em usar a ressonância magnética funcional (fMRI) para estudar a tolerância ao estresse tanto em usuários de substâncias que procuram tratamento quanto em voluntários saudáveis que não usam drogas.
Objetivos.
- Utilizar a ressonância magnética funcional para estudar a eficácia de uma avaliação de tolerância ao sofrimento.
Elegibilidade:
- Indivíduos entre 18 e 50 anos de idade dependentes de cocaína ou voluntários saudáveis não usuários de drogas.
Projeto:
- Este estudo envolve uma visita de triagem inicial e uma visita de varredura, com quatro visitas de acompanhamento.
- Os participantes serão examinados com um histórico médico e exame físico, bem como amostras de sangue e questionários sobre humor e uso de drogas no passado e atual.
- Os participantes terão uma ressonância magnética estrutural do cérebro para fornecer uma leitura de linha de base para comparação. Os participantes terão então uma sessão de varredura fMRI, que incluirá a avaliação da tolerância ao sofrimento e as tarefas de controle relevantes. Frequência cardíaca, pressão arterial e outras reações físicas serão monitoradas durante o exame. Os participantes também fornecerão amostras de sangue e saliva para medir os níveis de hormônio do estresse.
- Os participantes serão elegíveis para avaliações de acompanhamento com fMRI 1, 3, 6 e 12 meses após a visita de digitalização.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo principal do presente estudo é implementar uma avaliação de tolerância ao estresse para uso em fMRI para determinar as diferenças neurobiológicas entre indivíduos com baixa e alta tolerância ao estresse. Além disso, outros indicadores biológicos e fisiológicos serão avaliados, incluindo polimorfismos genéticos, cortisol salivar, resposta galvânica da pele e pressão arterial. A hipótese geral é que indivíduos com baixa tolerância ao estresse exibirão hiperativação na amígdala estendida e hipoativação do córtex pré-frontal e do córtex cingulado anterior ao experimentar sofrimento afetivo e falha durante uma tarefa estressante, em comparação com indivíduos com alta tolerância ao estresse.
População do estudo: A população do estudo consistirá em voluntários adultos saudáveis do sexo masculino e feminino (18-55 anos de idade), bem como uma amostra saudável de homens e mulheres que buscam tratamento para usuários de substâncias com usuários de cocaína (18-55 anos de idade) (consulte critério de exclusão).
Projeto Experimental e Métodos: Depois de ser clinicamente liberado e dar consentimento informado por escrito, cada participante será submetido a uma ressonância magnética estrutural do cérebro e a uma sessão de ressonância fMRI, que incluirá a administração da tolerância ao sofrimento e tarefas de controle relevantes. A resposta fisiológica às tarefas, incluindo frequência cardíaca, pressão arterial, condutância galvânica da pele e concentrações de cortisol salivar, serão monitoradas durante a ressonância magnética funcional. As avaliações de acompanhamento dos participantes dependentes de cocaína e controle ocorrerão 1, 3, 6 e 12 meses após a avaliação inicial. Os dados genéticos coletados sob a égide do protocolo 10-DA-N457 serão comparados com os dados coletados neste estudo.
Medidas de resultado: As medidas de resultado incluem tolerância ao sofrimento medida como latência em segundos para o término da tarefa em cada uma das tarefas de tolerância ao sofrimento, índices neurais de tolerância ao sofrimento (para todos os participantes) e resultados do tratamento para uso de substâncias (para usuários de cocaína), incluindo recaída no uso de drogas , latência para o primeiro uso de cocaína e número de dias de uso da substância por semana nos acompanhamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
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College Park, Maryland, Estados Unidos
- University of Maryland, College Park
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Ter entre 18 e 55 anos.
- Esteja com boa saúde.
- Seja destro.
- Participantes dependentes de cocaína: Aprovam o uso regular de cocaína (ou seja, maior ou igual a 2 vezes por semana) no último ano.
- Controles não usuários de drogas: serão pareados aos participantes usuários de cocaína em relação à idade, sexo, QI, fatores socioeconômicos e anos de escolaridade.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Grávida. Testes de gravidez de urina serão realizados em todas as voluntárias em idade reprodutiva antes de cada sessão experimental.
- Têm dispositivos metálicos implantados (marca-passo cardíaco ou neuroestimulador, algumas articulações artificiais, pinos de metal, clipes cirúrgicos ou outras peças de metal implantadas) ou claustrofobia que os torna incapazes de se submeter à ressonância magnética funcional.
- Ter doenças médicas importantes, incluindo, entre outras, hipertensão, doença cardiovascular, asma, diabetes, doenças vasculares periféricas, coagulopatias, síncope, histórico de trombose venosa superficial ou profunda, HIV ou outras doenças infecciosas clinicamente significativas.
- Tem transtornos psiquiátricos graves atuais para incluir, mas não limitado a, humor, ansiedade, transtorno de personalidade limítrofe, transtornos psicóticos ou transtornos psiquiátricos induzidos por substâncias,
- Têm doenças neurológicas, incluindo, mas não se limitando a, distúrbios convulsivos, enxaqueca, esclerose múltipla, distúrbios do movimento ou histórico de traumatismo craniano, AVC, tumor do SNC.
- Participantes do controle: atendem aos critérios do DSM-IV para qualquer abuso ou dependência de substâncias no passado ou atual; uso de substâncias ilícitas nos últimos 30 dias ou nicotina se o uso for maior que 10 cigarros por dia e/ou escore de Fagerstrom maior que 3.
Participantes usuários de cocaína:
- Indivíduos sem tratamento: atendem aos critérios do DSM-IV para dependência de qualquer substância que não seja nicotina ou cocaína no mês anterior à inscrição no estudo. Somente (exceto dependência de nicotina ou cocaína será permitida no mês anterior à inscrição. O abuso atual de qualquer substância será aceitável.). Embora possa ser preferível excluir indivíduos cujo uso de outras substâncias atinja o limiar do abuso, a inclusão de tais indivíduos não necessariamente contaminará os dados.
- Indivíduos internados com cocaína: aqueles que atendem aos critérios TR do DSM-IV para o especificador do curso em um ambiente controlado podem ter um histórico de dependência de outras substâncias além da cocaína antes de sua admissão no programa de tratamento hospitalar.
- Uso regular de qualquer medicamento prescrito, de venda livre ou fitoterápico que possa alterar a função do SNC, a função cardiovascular ou o acoplamento neuronal-vascular. Os medicamentos que podem interferir no sinal BOLD incluem compostos que demonstraram ser vasoativos, incluindo agonistas alfa, betabloqueadores e bloqueadores dos canais de cálcio.
- Ter comprometimento cognitivo avaliado pelo subteste de vocabulário WASI de triagem abaixo de 48, correspondendo a QI total de 85 (nesse caso, na triagem, um WASI completo será feito para verificar QI de 85 ou superior).
- Intoxicação aguda por drogas ou triagem positiva de drogas na urina no início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Identificar índices neurais de tolerância ao sofrimento usando fMRI em usuários saudáveis não-drogas e examinar a relação entre esses índices neurais e importantes correlatos fisiológicos, biológicos e comportamentais da tolerância ao sofrimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Determinar se os processos neurais associados à tolerância ao sofrimento preveem a abstinência sustentada entre os participantes dependentes de cocaína em busca de tratamento após 1, 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abercrombie HC, Schaefer SM, Larson CL, Oakes TR, Lindgren KA, Holden JE, Perlman SB, Turski PA, Krahn DD, Benca RM, Davidson RJ. Metabolic rate in the right amygdala predicts negative affect in depressed patients. Neuroreport. 1998 Oct 5;9(14):3301-7. doi: 10.1097/00001756-199810050-00028.
- Ahmed SH, Koob GF. Cocaine- but not food-seeking behavior is reinstated by stress after extinction. Psychopharmacology (Berl). 1997 Aug;132(3):289-95. doi: 10.1007/s002130050347.
- Acker C. Neuropsychological deficits in alcoholics: the relative contributions of gender and drinking history. Br J Addict. 1986 Jun;81(3):395-403. doi: 10.1111/j.1360-0443.1986.tb00346.x. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999910453
- 10-DA-N453
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