肺動脈性肺高血圧症（PAH）における集学的コラボレーションケア (ETHAP)
2014年3月14日 更新者：University Hospital, Grenoble
肺動脈性肺高血圧症における集学的連携ケアプログラムの評価
肺動脈性肺高血圧症 (PAH) は重度の肺血管障害であり、ここ数年で治療法が進化し、生活の質が向上しています。 しかし、そのような患者における治療の順守は評価されていません。 研究者らは、PAH の臨床薬剤師が関与する共同治療モデルを開発しました。 この作業の目的は、そのようなケアのモデルが投薬ミスや有害事象、生活の質、および臨床基準に与える影響を評価することです。
このランダム化された多施設共同研究には、約 100 人の PAH 患者 (NYHA II から IV) が含まれます。 組み入れ後、患者は専門の薬剤師や看護師との相談を含む共同ケア、または従来のフォローアップのいずれかを受けます。 各患者は、登録日から 18 か月間追跡されます。
研究者は、PAH における共同治療モデルのプラスの影響を示すことを望んでいます。 より具体的には、研究者は、薬物に関連する患者の安全性だけでなく、患者の生活の質を改善するための長期的な患者教育の関心を示し、通常の臨床基準に関する予備データを取得することを目指しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス
- CHU Bordeaux
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Brest、フランス
- CHU Brest
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Clamart、フランス
- Hôpital Antoine Béclère
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Grenoble、フランス
- Chu Grenoble
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Grenoble、フランス、38043
- Clinical Research Center Inserm CIC03 - Grenoble University Hospital
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Lille、フランス
- CHU de Lille
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Nantes、フランス
- CHU Nantes
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Nice、フランス
- Chu De Nice
-
Rouen、フランス
- CHU Rouen
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Strasbourg、フランス
- CHU Strasbourg
-
Tours、フランス
- CHU Tours
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- 肺動脈性肺高血圧症 (NYHA II から IV);
- 特定のPAH治療または経口抗凝固薬。
除外基準:
- 18 歳未満または法律で保護されている患者。
- フランス語を話さない/理解できない患者;
- 妊娠;
- -他の臨床試験に登録された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR：コントロール
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臨床および生物学的データ、治療、投薬過誤および ADE
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ACTIVE_COMPARATOR：患者教育
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PAH患者の薬学的ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬関連の問題
時間枠：18ヶ月
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投薬過誤（フランス臨床薬学会が開発したツールを用いて評価）と副作用
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬に対する患者の満足度
時間枠：18ヶ月
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2 つのグループ間の 18 か月での SATMED-Q(R) スコアの比較
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Matthieu Roustit, PharmD、Clinical Research Center - Inserm CIC03, Grenoble, France
- 主任研究者：Pison Christophe, MD, PhD、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月14日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。