Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární kolaborační péče u plicní arteriální hypertenze (PAH) (ETHAP)

14. března 2014 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Hodnocení programu péče o multidisciplinární spolupráci u plicní arteriální hypertenze

Plicní arteriální hypertenze (PAH) je závažné plicní vaskulární onemocnění, jehož léčba se v posledních letech vyvinula a zlepšuje kvalitu života. U těchto pacientů však nebyla hodnocena adherence k léčbě. Vyšetřovatelé vyvinuli model společné péče zahrnující klinické farmaceuty v PAH. Cílem této práce je zhodnotit dopad takového modelu péče na medikační chyby a nežádoucí účinky, kvalitu života a klinická kritéria.

Tato randomizovaná multicentrická kontrolovaná studie bude zahrnovat přibližně 100 pacientů s PAH (NYHA II až IV). Po zařazení se pacientům dostane buď kolaborativní péče včetně konzultací se specializovaným lékárníkem a sestrou, nebo klasického sledování. Každý pacient bude sledován po dobu 18 měsíců od data zařazení.

Vyšetřovatelé doufají, že prokážou pozitivní dopad modelu kolaborativní péče u PAH. Přesněji řečeno, vyšetřovatelé mají za cíl ukázat zájem o dlouhodobé vzdělávání pacientů s cílem zlepšit bezpečnost pacientů ve vztahu k lékům, ale také kvalitu jejich života, a mít předběžná data o obvyklých klinických kritériích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • CHU Bordeaux
      • Brest, Francie
        • CHU Brest
      • Clamart, Francie
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Grenoble, Francie
        • CHU Grenoble
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Clinical Research Center Inserm CIC03 - Grenoble University Hospital
      • Lille, Francie
        • CHU de Lille
      • Nantes, Francie
        • CHU Nantes
      • Nice, Francie
        • CHU de Nice
      • Rouen, Francie
        • CHU Rouen
      • Strasbourg, Francie
        • CHU Strasbourg
      • Tours, Francie
        • CHU Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let;
  • Plicní arteriální hypertenze (NYHA II až IV);
  • Jakákoli specifická léčba PAH nebo perorální antikoagulancia.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let nebo chránění zákonem;
  • Pacienti, kteří nemluví/nerozumí francouzsky;
  • Těhotenství;
  • Pacienti zařazení do jiných klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: Řízení
Jiný: Sběr dat
Klinická a biologická data, léčba, medikační chyby a ADE
ACTIVE_COMPARATOR: Edukace pacientů
Behaviorální: Edukace pacientů
Farmaceutická péče o pacienty s PAH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Problémy související s léky
Časové okno: 18 měsíců
Chyby v medikaci (posuzováno pomocí nástroje vyvinutého Francouzskou společností pro klinickou farmacii) a nežádoucí účinky léků
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta s léky
Časové okno: 18 měsíců
Srovnání mezi skóre SATMED-Q(R) po 18 měsících mezi těmito dvěma skupinami
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Matthieu Roustit, PharmD, Clinical Research Center - Inserm CIC03, Grenoble, France
  • Vrchní vyšetřovatel: Pison Christophe, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2009

První zveřejněno (ODHAD)

23. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DCIC 09 12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit