폐동맥고혈압(PAH)의 다학제간 협력 치료 (ETHAP)
2014년 3월 14일 업데이트: University Hospital, Grenoble
폐동맥고혈압에 대한 다학제적 협진치료 프로그램의 평가
폐동맥고혈압(PAH)은 심각한 폐혈관 질환으로, 지난 몇 년 동안 치료가 발전하여 삶의 질을 향상시켰습니다. 그러나 이러한 환자의 치료 순응도는 평가되지 않았습니다. 연구자들은 PAH에서 임상 약사를 포함하는 협력 치료 모델을 개발했습니다. 이 작업의 목적은 투약 오류 및 부작용, 삶의 질 및 임상 기준에 대한 이러한 치료 모델의 영향을 평가하는 것입니다.
이 무작위 다기관 통제 연구에는 약 100명의 PAH 환자(NYHA II~IV)가 포함됩니다. 포함 후 환자는 전문 약사 및 간호사와의 상담을 포함한 공동 치료 또는 일반적인 후속 조치를 받게 됩니다. 각 환자는 포함 날짜로부터 18개월 동안 추적됩니다.
연구자들은 PAH에서 협력 치료 모델의 긍정적인 영향을 보여주기를 희망합니다. 보다 구체적으로, 연구자들은 약물과 관련된 환자 안전뿐만 아니라 그들의 삶의 질을 향상시키기 위한 장기 환자 교육의 관심을 보여주고 일반적인 임상 기준에 대한 예비 데이터를 갖는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스
- CHU Bordeaux
-
Brest, 프랑스
- CHU Brest
-
Clamart, 프랑스
- Hôpital Antoine Béclère
-
Grenoble, 프랑스
- Chu Grenoble
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- Clinical Research Center Inserm CIC03 - Grenoble University Hospital
-
Lille, 프랑스
- CHU de Lille
-
Nantes, 프랑스
- CHU Nantes
-
Nice, 프랑스
- Chu De Nice
-
Rouen, 프랑스
- CHU Rouen
-
Strasbourg, 프랑스
- CHU Strasbourg
-
Tours, 프랑스
- CHU Tours
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 폐동맥 고혈압(NYHA II 내지 IV);
- 특정 PAH 치료 또는 경구용 항응고제.
제외 기준:
- 18세 미만이거나 법의 보호를 받는 환자
- 프랑스어를 말하거나 이해하지 못하는 환자
- 임신;
- 다른 임상 시험에 등록된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: 제어
|
임상 및 생물학적 데이터, 치료, 투약 오류 및 ADE
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 환자 교육
|
PAH 환자의 약물 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 관련 문제
기간: 18개월
|
투약 오류(French Society for Clinical Pharmacy에서 개발한 도구를 사용하여 평가) 및 약물 부작용
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물에 대한 환자 만족도
기간: 18개월
|
두 그룹 간의 18개월 시점 SATMED-Q(R) 점수 비교
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Matthieu Roustit, PharmD, Clinical Research Center - Inserm CIC03, Grenoble, France
- 수석 연구원: Pison Christophe, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .