Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglig samarbeid om pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) (ETHAP)

14. mars 2014 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Evaluering av Multidisciplinary Collaboration Care Program i pulmonal arteriell hypertensjon

Pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) er en alvorlig pulmonal vaskulær lidelse, som behandling har utviklet seg de siste årene, og forbedret livskvaliteten. Imidlertid er etterlevelse av behandling ikke vurdert hos slike pasienter. Etterforskerne utviklet en samarbeidsmodell som involverer kliniske farmasøyter i PAH. Målet med dette arbeidet er å evaluere effekten av en slik behandlingsmodell på medisineringsfeil og uønskede hendelser, livskvalitet og kliniske kriterier.

Denne randomiserte multisenterkontrollerte studien vil omfatte ca. 100 PAH-pasienter (NYHA II til IV). Etter inkludering vil pasienter motta enten samarbeidende behandling inkludert konsultasjoner med spesialisert farmasøyt og sykepleier, eller klassisk oppfølging. Hver pasient vil bli fulgt i 18 måneder fra inkluderingsdatoen.

Etterforskerne håper å vise den positive effekten av en samarbeidende omsorgsmodell i PAH. Mer spesifikt har etterforskerne som mål å vise interessen for langsiktig pasientopplæring for å forbedre pasientsikkerheten knyttet til legemidler, men også deres livskvalitet, og ha foreløpige data om vanlige kliniske kriterier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • CHU Bordeaux
      • Brest, Frankrike
        • CHU Brest
      • Clamart, Frankrike
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Grenoble, Frankrike
        • Chu Grenoble
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Clinical Research Center Inserm CIC03 - Grenoble University Hospital
      • Lille, Frankrike
        • CHU de Lille
      • Nantes, Frankrike
        • CHU Nantes
      • Nice, Frankrike
        • Chu De Nice
      • Rouen, Frankrike
        • CHU Rouen
      • Strasbourg, Frankrike
        • CHU Strasbourg
      • Tours, Frankrike
        • CHU Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18;
  • Pulmonal arteriell hypertensjon (NYHA II til IV);
  • Enhver spesifikk PAH-behandling eller oral antikoagulant.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år eller beskyttet av loven;
  • Pasienter som ikke snakker/forstår fransk;
  • Svangerskap;
  • Pasienter registrert i andre kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Kontroll
Annen: Datainnsamling
Kliniske og biologiske data, behandling, medisineringsfeil og ADE
ACTIVE_COMPARATOR: Pasientopplæring
Atferdsmessig: Pasientopplæring
Farmasøytisk behandling av pasienter med PAH

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinrelaterte problemer
Tidsramme: 18 måneder
Medisineringsfeil (vurdert ved å bruke verktøyet utviklet av French Society for Clinical Pharmacy) og bivirkninger
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet med medisiner
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning mellom SATMED-Q(R)-score ved 18 måneder mellom de to gruppene
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Studieleder: Matthieu Roustit, PharmD, Clinical Research Center - Inserm CIC03, Grenoble, France
  • Hovedetterforsker: Pison Christophe, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

23. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DCIC 09 12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere