Междисциплинарная совместная помощь при легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) (ETHAP)
Оценка междисциплинарной совместной программы лечения легочной артериальной гипертензии
Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) — тяжелое поражение легочных сосудов, лечение которого в последние годы эволюционировало, улучшая качество жизни. Однако приверженность к лечению у таких пациентов не оценивалась. Исследователи разработали модель совместной помощи с участием клинических фармацевтов при ЛАГ. Целью данной работы является оценка влияния такой модели оказания медицинской помощи на ошибки лечения и нежелательные явления, качество жизни и клинические критерии.
Это рандомизированное многоцентровое контролируемое исследование будет включать около 100 пациентов с ЛАГ (от II до IV по NYHA). После включения пациенты будут получать либо совместную помощь, включая консультации профильного фармацевта и медсестры, либо классическое последующее наблюдение. Каждый пациент будет находиться под наблюдением в течение 18 месяцев с даты включения.
Исследователи надеются показать положительное влияние модели совместной помощи при ЛАГ. В частности, исследователи стремятся показать заинтересованность в долгосрочном обучении пациентов для повышения безопасности пациентов, связанных с лекарствами, а также качества их жизни, и получить предварительные данные об обычных клинических критериях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция
- CHU Bordeaux
-
Brest, Франция
- CHU Brest
-
Clamart, Франция
- Hôpital Antoine Béclère
-
Grenoble, Франция
- Chu Grenoble
-
Grenoble, Франция, 38043
- Clinical Research Center Inserm CIC03 - Grenoble University Hospital
-
Lille, Франция
- CHU de Lille
-
Nantes, Франция
- CHU Nantes
-
Nice, Франция
- Chu De Nice
-
Rouen, Франция
- CHU Rouen
-
Strasbourg, Франция
- CHU Strasbourg
-
Tours, Франция
- CHU Tours
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет;
- Легочная артериальная гипертензия (NYHA II-IV);
- Любое специфическое лечение ЛАГ или пероральные антикоагулянты.
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет или находящиеся под защитой закона;
- Пациенты, которые не говорят/не понимают по-французски;
- Беременность;
- Пациенты, включенные в другие клинические испытания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Контроль
|
Клинические и биологические данные, лечение, лекарственные ошибки и нежелательные явления.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обучение пациентов
|
Фармацевтическая помощь больным с ЛАГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проблемы, связанные с лекарствами
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Лекарственные ошибки (оцениваются с помощью инструмента, разработанного Французским обществом клинической фармации) и побочные реакции на лекарства
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов лекарствами
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сравнение показателей SATMED-Q(R) через 18 месяцев между двумя группами
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Matthieu Roustit, PharmD, Clinical Research Center - Inserm CIC03, Grenoble, France
- Главный следователь: Pison Christophe, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DCIC 09 12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .