Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multidisciplinär samarbetsvård vid pulmonell arteriell hypertension (PAH) (ETHAP)

14 mars 2014 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Utvärdering av Multidisciplinary Collaboration Care Program i pulmonell arteriell hypertension

Pulmonell arteriell hypertension (PAH) är en allvarlig lungkärlsjukdom, vilken behandling har utvecklats under de senaste åren och förbättrat livskvaliteten. Däremot har följsamhet till behandling inte utvärderats hos sådana patienter. Utredarna utvecklade en modell för kollaborativ vård som involverar kliniska farmaceuter i PAH. Syftet med detta arbete är att utvärdera effekten av en sådan vårdmodell på medicineringsfel och biverkningar, livskvalitet och kliniska kriterier.

Denna randomiserade multicenterkontrollerade studie kommer att omfatta cirka 100 PAH-patienter (NYHA II till IV). Efter inkluderingen får patienterna antingen samverkande vård inklusive konsultationer med specialiserad farmaceut och sjuksköterska, eller klassisk uppföljning. Varje patient kommer att följas under 18 månader från införandedatum.

Utredarna hoppas kunna visa den positiva effekten av en modell för kollaborativ vård inom PAH. Mer specifikt syftar utredarna till att visa intresset för långsiktig patientutbildning för att förbättra patientsäkerheten relaterad till läkemedel, men också deras livskvalitet, och har preliminära data om vanliga kliniska kriterier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • CHU Bordeaux
      • Brest, Frankrike
        • CHU Brest
      • Clamart, Frankrike
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Grenoble, Frankrike
        • Chu Grenoble
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Clinical Research Center Inserm CIC03 - Grenoble University Hospital
      • Lille, Frankrike
        • CHU de Lille
      • Nantes, Frankrike
        • CHU Nantes
      • Nice, Frankrike
        • Chu De Nice
      • Rouen, Frankrike
        • CHU Rouen
      • Strasbourg, Frankrike
        • CHU Strasbourg
      • Tours, Frankrike
        • CHU Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18;
  • Pulmonell arteriell hypertension (NYHA II till IV);
  • Någon specifik PAH-behandling eller oralt antikoagulantia.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år eller skyddade enligt lag;
  • Patienter som inte talar/förstår franska;
  • Graviditet;
  • Patienter inskrivna i andra kliniska prövningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Kontrollera
Övrig: Datainsamling
Kliniska och biologiska data, behandling, medicineringsfel och ADE
ACTIVE_COMPARATOR: Patientutbildning
Beteende: Patientutbildning
Farmaceutisk vård av patienter med PAH

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsrelaterade problem
Tidsram: 18 månader
Medicineringsfel (bedömda med hjälp av verktyget som utvecklats av den franska Society for Clinical Pharmacy) och biverkningar av läkemedel
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet med medicinering
Tidsram: 18 månader
Jämförelse mellan SATMED-Q(R)-poängen vid 18 månader mellan de två grupperna
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Studierektor: Matthieu Roustit, PharmD, Clinical Research Center - Inserm CIC03, Grenoble, France
  • Huvudutredare: Pison Christophe, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2009

Första postat (UPPSKATTA)

23 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DCIC 09 12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera