Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multidisciplinær samarbejdsbehandling ved pulmonal arteriel hypertension (PAH) (ETHAP)

14. marts 2014 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Evaluering af Multidisciplinary Collaboration Care Program i Pulmonal Arteriel Hypertension

Pulmonal arteriel hypertension (PAH) er en alvorlig pulmonal vaskulær lidelse, som behandlingen har udviklet sig i de sidste par år, hvilket har forbedret livskvaliteten. Imidlertid er overholdelse af behandling ikke blevet vurderet hos sådanne patienter. Efterforskerne udviklede en kollaborativ plejemodel, der involverer kliniske farmaceuter i PAH. Formålet med dette arbejde er at evaluere indvirkningen af ​​en sådan plejemodel på medicineringsfejl og uønskede hændelser, livskvalitet og kliniske kriterier.

Denne randomiserede multicenterkontrollerede undersøgelse vil omfatte ca. 100 PAH-patienter (NYHA II til IV). Efter inklusion vil patienter enten modtage samarbejdsbehandling inklusive konsultationer med specialiseret farmaceut og sygeplejerske eller klassisk opfølgning. Hver patient vil blive fulgt i 18 måneder fra optagelsesdatoen.

Efterforskerne håber at vise den positive virkning af en kollaborativ plejemodel i PAH. Mere specifikt sigter efterforskerne på at vise interessen for langsigtet patientuddannelse for at forbedre patientsikkerheden relateret til lægemidler, men også deres livskvalitet, og have foreløbige data om sædvanlige kliniske kriterier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU Bordeaux
      • Brest, Frankrig
        • Chu Brest
      • Clamart, Frankrig
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Grenoble, Frankrig
        • CHU Grenoble
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Clinical Research Center Inserm CIC03 - Grenoble University Hospital
      • Lille, Frankrig
        • CHU de LILLE
      • Nantes, Frankrig
        • Chu Nantes
      • Nice, Frankrig
        • CHU de Nice
      • Rouen, Frankrig
        • Chu Rouen
      • Strasbourg, Frankrig
        • CHU Strasbourg
      • Tours, Frankrig
        • CHU Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18;
  • Pulmonal arteriel hypertension (NYHA II til IV);
  • Enhver specifik PAH-behandling eller oral antikoagulant.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 eller beskyttet ved lov;
  • Patienter, der ikke taler/forstår fransk;
  • Graviditet;
  • Patienter indskrevet i andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Styring
Andet: Dataindsamling
Kliniske og biologiske data, behandling, medicineringsfejl og ADE'er
ACTIVE_COMPARATOR: Patientuddannelse
Adfærdsmæssigt: Patientuddannelse
Farmaceutisk pleje af patienter med PAH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinrelaterede problemer
Tidsramme: 18 måneder
Medicineringsfejl (vurderet ved hjælp af værktøjet udviklet af det franske selskab for klinisk farmaci) og bivirkninger
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med medicin
Tidsramme: 18 måneder
Sammenligning mellem SATMED-Q(R)-score efter 18 måneder mellem de to grupper
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Studieleder: Matthieu Roustit, PharmD, Clinical Research Center - Inserm CIC03, Grenoble, France
  • Ledende efterforsker: Pison Christophe, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2009

Først opslået (SKØN)

23. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCIC 09 12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension, lunge

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner