Colaboração Multidisciplinar Cuidados na Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) (ETHAP)
Avaliação do Programa Multidisciplinar de Cuidados Colaborativos na Hipertensão Arterial Pulmonar
A hipertensão arterial pulmonar (HAP) é uma afecção vascular pulmonar grave, cujo tratamento evoluiu nos últimos anos, melhorando a qualidade de vida. No entanto, a adesão ao tratamento não foi avaliada nesses pacientes. Os investigadores desenvolveram um modelo de cuidado colaborativo envolvendo farmacêuticos clínicos na HAP. O objetivo deste trabalho é avaliar o impacto desse modelo de atendimento sobre erros de medicação e eventos adversos, qualidade de vida e critérios clínicos.
Este estudo multicêntrico randomizado e controlado incluirá aproximadamente 100 pacientes com HAP (NYHA II a IV). Após a inclusão, os pacientes receberão cuidados colaborativos, incluindo consultas com farmacêutico e enfermeiro especializado, ou acompanhamento clássico. Cada paciente será acompanhado durante 18 meses a partir da data de inclusão.
Os investigadores esperam mostrar o impacto positivo de um modelo de cuidado colaborativo na HAP. Mais especificamente, os investigadores pretendem mostrar o interesse da educação de longo prazo do paciente para melhorar a segurança do paciente relacionada aos medicamentos, mas também sua qualidade de vida, e obter dados preliminares sobre os critérios clínicos usuais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Bordeaux, França
- CHU Bordeaux
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Brest, França
- CHU Brest
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Clamart, França
- Hôpital Antoine Béclère
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Grenoble, França
- Chu Grenoble
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Grenoble, França, 38043
- Clinical Research Center Inserm CIC03 - Grenoble University Hospital
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Lille, França
- CHU de Lille
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Nantes, França
- CHU Nantes
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Nice, França
- Chu De Nice
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Rouen, França
- CHU Rouen
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Strasbourg, França
- CHU Strasbourg
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Tours, França
- CHU Tours
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos;
- Hipertensão arterial pulmonar (NYHA II a IV);
- Qualquer tratamento específico para HAP ou anticoagulante oral.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos ou protegidos por lei;
- Pacientes que não falam/entendem francês;
- Gravidez;
- Pacientes inscritos em outros ensaios clínicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: Ao controle
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Dados clínicos e biológicos, tratamento, erros de medicação e EAMs
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ACTIVE_COMPARATOR: Educação paciente
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Atenção Farmacêutica a Pacientes com HAP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Problemas relacionados a medicamentos
Prazo: 18 meses
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Erros de medicação (avaliados por meio da ferramenta desenvolvida pela Sociedade Francesa de Farmácia Clínica) e reações adversas a medicamentos
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente com a medicação
Prazo: 18 meses
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Comparação entre o escore SATMED-Q(R) aos 18 meses entre os dois grupos
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Matthieu Roustit, PharmD, Clinical Research Center - Inserm CIC03, Grenoble, France
- Investigador principal: Pison Christophe, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DCIC 09 12
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