Atención de colaboración multidisciplinar en hipertensión arterial pulmonar (HAP) (ETHAP)
Evaluación del Programa Multidisciplinario de Atención en Colaboración en Hipertensión Arterial Pulmonar
La hipertensión arterial pulmonar (HAP) es una afección vascular pulmonar grave, cuyo tratamiento ha evolucionado en los últimos años, mejorando la calidad de vida. Sin embargo, no se ha evaluado la adherencia al tratamiento en estos pacientes. Los investigadores desarrollaron un modelo de atención colaborativa que involucró a farmacéuticos clínicos en PAH. El objetivo de este trabajo es evaluar el impacto de dicho modelo de atención en errores de medicación y eventos adversos, calidad de vida y criterios clínicos.
Este estudio controlado multicéntrico aleatorizado incluirá aproximadamente 100 pacientes con HAP (NYHA II a IV). Después de la inclusión, los pacientes recibirán atención colaborativa que incluye consultas con un farmacéutico y una enfermera especializados, o un seguimiento clásico. Cada paciente será seguido durante 18 meses a partir de la fecha de inclusión.
Los investigadores esperan mostrar el impacto positivo de un modelo de atención colaborativa en PAH. Más concretamente, los investigadores pretenden mostrar el interés de la educación del paciente a largo plazo para mejorar la seguridad del paciente en relación con los medicamentos, pero también su calidad de vida, y disponer de datos preliminares sobre los criterios clínicos habituales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Bordeaux, Francia
- CHU Bordeaux
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Brest, Francia
- CHU Brest
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Clamart, Francia
- Hôpital Antoine Béclère
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Grenoble, Francia
- Chu Grenoble
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Grenoble, Francia, 38043
- Clinical Research Center Inserm CIC03 - Grenoble University Hospital
-
Lille, Francia
- CHU de Lille
-
Nantes, Francia
- CHU Nantes
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Nice, Francia
- Chu De Nice
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Rouen, Francia
- CHU Rouen
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Strasbourg, Francia
- CHU Strasbourg
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Tours, Francia
- CHU Tours
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años;
- hipertensión arterial pulmonar (NYHA II a IV);
- Cualquier tratamiento específico para la HAP o anticoagulante oral.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o protegidos por ley;
- Pacientes que no hablan/entienden francés;
- El embarazo;
- Pacientes inscritos en otros ensayos clínicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: Control
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Datos clínicos y biológicos, tratamiento, errores de medicación y ADEs
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COMPARADOR_ACTIVO: Educación del paciente
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Atención farmacéutica de pacientes con HAP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Problemas relacionados con la medicación
Periodo de tiempo: 18 meses
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Errores de medicación (evaluados mediante la herramienta desarrollada por la Sociedad Francesa de Farmacia Clínica) y reacciones adversas a medicamentos
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente con la medicación
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Comparación entre la puntuación del SATMED-Q(R) a los 18 meses entre los dos grupos
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Matthieu Roustit, PharmD, Clinical Research Center - Inserm CIC03, Grenoble, France
- Investigador principal: Pison Christophe, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DCIC 09 12
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