Monitieteinen yhteistyöhoito keuhkovaltimoverenpaineessa (PAH) (ETHAP)
Keuhkovaltimoverenpainetaudin monitieteisen yhteistyön hoito-ohjelman arviointi
Keuhkoverenpainetauti (PAH) on vakava keuhkoverisuonisairaus, jonka hoito on kehittynyt muutaman viime vuoden aikana parantaen elämänlaatua. Tällaisten potilaiden hoitoon sitoutumista ei kuitenkaan ole arvioitu. Tutkijat kehittivät yhteishoitomallin, johon osallistuivat PAH:n kliiniset proviisorit. Tämän työn tavoitteena on arvioida tällaisen hoitomallin vaikutusta lääkitysvirheisiin ja haittatapahtumiin, elämänlaatuun ja kliinisiin kriteereihin.
Tämä satunnaistettu monikeskuskontrolloitu tutkimus sisältää noin 100 PAH-potilasta (NYHA II - IV). Osallistumisen jälkeen potilaat saavat joko yhteishoitoa, johon kuuluu konsultaatiota erikoistuneen apteekin ja sairaanhoitajan kanssa, tai klassista seurantaa. Jokaista potilasta seurataan 18 kuukauden ajan mukaan ottamisesta.
Tutkijat toivovat voivansa osoittaa yhteishoitomallin positiivisen vaikutuksen PAH:ssa. Tarkemmin sanottuna tutkijat pyrkivät osoittamaan pitkäaikaisen potilaskoulutuksen kiinnostusta parantaa lääkkeisiin liittyvää potilasturvallisuutta, mutta myös heidän elämänlaatuaan, ja heillä on ennakkotietoa tavanomaisista kliinisistä kriteereistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- CHU Bordeaux
-
Brest, Ranska
- CHU Brest
-
Clamart, Ranska
- Hôpital Antoine Béclère
-
Grenoble, Ranska
- Chu Grenoble
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Clinical Research Center Inserm CIC03 - Grenoble University Hospital
-
Lille, Ranska
- CHU de Lille
-
Nantes, Ranska
- CHU Nantes
-
Nice, Ranska
- Chu De Nice
-
Rouen, Ranska
- CHU Rouen
-
Strasbourg, Ranska
- CHU Strasbourg
-
Tours, Ranska
- CHU Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta;
- Keuhkoverenpainetauti (NYHA II - IV);
- Mikä tahansa spesifinen PAH-hoito tai oraalinen antikoagulantti.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai lain suojaamat potilaat;
- Potilaat, jotka eivät puhu/ymmärrä ranskaa;
- Raskaus;
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin otetut potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Ohjaus
|
Kliiniset ja biologiset tiedot, hoito, lääkitysvirheet ja ADE:t
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Potilaskoulutus
|
PAH-potilaiden farmaseuttinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkitykseen liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Lääkitysvirheet (arvioitu käyttämällä Ranskan kliinisen farmasian yhdistyksen kehittämää työkalua) ja lääkkeiden haittavaikutukset
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys lääkkeisiin
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
SATMED-Q(R)-pisteiden vertailu 18 kuukauden kohdalla näiden kahden ryhmän välillä
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Matthieu Roustit, PharmD, Clinical Research Center - Inserm CIC03, Grenoble, France
- Päätutkija: Pison Christophe, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCIC 09 12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .