肺动脉高压 (PAH) 的多学科协作护理 (ETHAP)
2014年3月14日 更新者：University Hospital, Grenoble
肺动脉高压多学科协作治疗方案的评价
肺动脉高压 (PAH) 是一种严重的肺血管疾病，其治疗方法在过去几年有所发展，提高了生活质量。 然而，尚未评估此类患者的治疗依从性。 研究人员开发了一种涉及 PAH 临床药剂师的协作护理模型。 这项工作的目的是评估这种护理模式对用药错误和不良事件、生活质量和临床标准的影响。
这项随机多中心对照研究将包括大约 100 名 PAH 患者（NYHA II 至 IV）。 纳入后，患者将接受协作护理，包括咨询专业药剂师和护士，或接受经典随访。 从纳入之日起，将在 18 个月内对每位患者进行随访。
研究人员希望展示 PAH 协作护理模式的积极影响。 更具体地说，研究人员旨在展示长期患者教育的兴趣，以提高与药物相关的患者安全性，以及他们的生活质量，并获得有关通常临床标准的初步数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国
- CHU Bordeaux
-
Brest、法国
- CHU Brest
-
Clamart、法国
- Hôpital Antoine Béclère
-
Grenoble、法国
- Chu Grenoble
-
Grenoble、法国、38043
- Clinical Research Center Inserm CIC03 - Grenoble University Hospital
-
Lille、法国
- CHU de Lille
-
Nantes、法国
- CHU Nantes
-
Nice、法国
- Chu De Nice
-
Rouen、法国
- CHU Rouen
-
Strasbourg、法国
- CHU Strasbourg
-
Tours、法国
- CHU Tours
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上；
- 肺动脉高压（NYHA II 至 IV）；
- 任何特定的 PAH 治疗或口服抗凝剂。
排除标准：
- 18岁以下或受法律保护的患者；
- 不会说/听不懂法语的患者；
- 怀孕;
- 参加其他临床试验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR：控制
|
临床和生物学数据、治疗、用药错误和 ADE
|
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ACTIVE_COMPARATOR：患者教育
|
PAH 患者的药学监护
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物相关问题
大体时间：18个月
|
用药错误（使用法国临床药学学会开发的工具进行评估）和药物不良反应
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者对药物的满意度
大体时间：18个月
|
两组18个月SATMED-Q(R)评分比较
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Matthieu Roustit, PharmD、Clinical Research Center - Inserm CIC03, Grenoble, France
- 首席研究员：Pison Christophe, MD, PhD、University Hospital, Grenoble
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月21日
首次发布 (估计)
2009年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月14日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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