2型糖尿病の予防におけるシタグリプチン (SITAGLIPTIN)

ＤＰＰ－４阻害剤であるシタグリプチンは、膵島細胞機能の観察された機能的改善およびベータ細胞塊に対する潜在的な保護効果のために、ＩＧＴまたはＩＦＧを有する対象における適切な予防剤であり得る。

研究の目的

1. 主な目的:

   - DPP4 阻害剤であるシタグリプチンが、プラセボと比較して IGT から糖尿病への変換を防止するのに有効かどうかをテストする。

2. 副次的な目的:

   • シタグリプチンを投与された IGT 患者における IGT から正常耐糖能 (NGT) への逆転率を評価する
   • IGT患者のベータ細胞機能とインスリン抵抗性の測定に対するシタグリプチンの効果を評価すること。

研究デザイン

二重盲検プラセボ対照、並行グループ研究 - 3年間のフォローアップ。

30〜55歳の年齢層（n = 900）のIGTを有する被験者は、標準OGTTによるスクリーニングによって特定されます。 選択された被験者は、プラセボを使用する対照群とシタグリプチンを使用する2つの研究群に無作為に割り付けられます。 ベースラインでは、すべてのグループがライフスタイルの変更に関する標準的なアドバイスを受けます。 シタグリプチンの投与量は 100 mg/日です。 被験者は6か月間隔で見直され、繰り返しOGTTが毎年行われます。

人体測定、職業、身体活動、食習慣、投薬の詳細、治療の規則性、生化学的調査の詳細を含むプロフォーマは、各インタビューで記入されます。

調査:

一次審査

1. 人口統計データ
2. 身長、体重、ウエスト、ヒップの測定。
3. 糖尿病、高血圧、心血管疾患の家族歴の詳細。
4. 他の主要な病気の病歴。
5. 血圧と測定の履歴。
6. 教育と職業の詳細。
7. 管理栄養士による食生活の分析を行います。
8. 身体活動の詳細は、アンケートによって評価されます。

実験室調査:

1. 初期OGTT
2. 血漿グルコースおよびHbA1c。
3. 脂質プロファイル
4. 肝機能検査
5. 血清アミラーゼおよび血清リパーゼ
6. 血漿インスリン
7. 12誘導心電図。

レビュー分析:

1. レビューは、すべての臨床的および生化学的評価で毎年行われます。
2. 処方箋の順守の評価は、6か月間隔で行われます。