西格列汀预防 2 型糖尿病 (SITAGLIPTIN)

DPP-4 抑制剂西他列汀可能是 IGT 或 IFG 受试者的合适预防剂，因为观察到胰岛细胞功能的功能改善和对 β 细胞群的潜在保护作用。

研究目标

1. 主要目标：

   - 与安慰剂相比，测试 DPP4 抑制剂西格列汀是否能有效预防 IGT 转化为糖尿病。

2. 次要目标：

   • 评估给予西他列汀的 IGT 患者从 IGT 到正常葡萄糖耐量 (NGT) 的逆转率
   • 评估西格列汀对 IGT 患者 β 细胞功能和胰岛素抵抗测量的影响。

学习规划

双盲安慰剂对照、平行组研究 - 三年随访。

30-55 岁年龄组 (n=900) 的 IGT 受试者将通过使用标准 OGTT 进行筛查来识别。 选定的受试者将随机分配到使用安慰剂的对照组和使用西他列汀的两个研究组。 在基线时，所有组都将收到关于改变生活方式的标准建议。 西他列汀的剂量为 100 mg/d。 将每隔 6 个月对受试者进行一次审查，并每年重复一次 OGTT。

每次面谈时，将填写包含人体测量学、职业、身体活动、饮食习惯、药物详情、治疗规律和生化检查等详细信息的表格。

调查：

初步筛选

1. 人口统计数据
2. 身高、体重、腰围和臀围测量值。
3. 糖尿病、高血压和心血管疾病家族史的详细信息。
4. 任何其他重大疾病的病史。
5. 血压和测量的历史。
6. 教育和职业的详细信息。
7. 饮食习惯将由营养师分析。
8. 身体活动的细节将通过问卷进行评估。

实验室调查：

1. 初始 OGTT
2. 血浆葡萄糖和 HbA1c。
3. 脂质谱
4. 肝功能检查
5. 血清淀粉酶和血清脂肪酶
6. 血浆胰岛素
7. 12 导联心电图。

回顾分析：

1. 每年将对所有临床和生化评估进行审查。
2. 将每 6 个月进行一次处方依从性评估。