La sitagliptine dans la prévention du diabète sucré de type 2 (SITAGLIPTIN)

La sitagliptine, inhibiteur de la DPP-4, peut être un agent préventif approprié chez les sujets atteints d'IGT ou d'IFG en raison des améliorations fonctionnelles observées dans la fonction des cellules des îlots et de l'effet protecteur potentiel sur la masse des cellules bêta.

Objectifs de l'étude

1. Objectifs principaux :

   - Tester si la sitagliptine, un inhibiteur de la DPP4, est efficace pour prévenir la conversion de l'IGT en diabète par rapport à un placebo.

2. Objectifs secondaires :

   • Évaluer les taux d'inversion de l'IGT à la tolérance normale au glucose (NGT) chez les patients IGT recevant de la sitagliptine
   • Évaluer l'effet de la sitagliptine sur la mesure de la fonction des cellules bêta et de la résistance à l'insuline chez les patients atteints d'IGT.

Étudier le design

Étude en double aveugle contrôlée par placebo, en groupes parallèles - trois ans de suivi.

Les sujets avec IGT dans le groupe d'âge de 30 à 55 ans (n ​​= 900) seront identifiés par dépistage avec un HGPO standard. Les sujets sélectionnés seront randomisés dans le bras témoin utilisant un placebo et les deux bras de l'étude utilisant la sitagliptine. Au départ, tous les groupes recevront un conseil standard sur la modification du mode de vie. La dose de sitagliptine sera de 100 mg/j. Les sujets seront revus tous les 6 mois et une répétition de l'OGTT sera effectuée chaque année.

Des formulaires contenant des détails sur l'anthropométrie, la profession, l'activité physique, les habitudes alimentaires, le détail des médicaments, la régularité des traitements et les investigations biochimiques seront remplis à chaque entretien.

Enquêtes :

Dépistage initial

1. Données démographiques
2. Taille, poids, tour de taille et de hanches.
3. Détails des antécédents familiaux de diabète, d'hypertension et de maladies cardiovasculaires.
4. Antécédents de toute autre maladie grave.
5. Histoire de la pression artérielle et des mesures.
6. Détails de l'éducation et de la profession.
7. Les habitudes alimentaires seront analysées par une diététicienne.
8. Les détails de l'activité physique seront évalués par un questionnaire.

Examens de laboratoire :

1. HGPO initiale
2. Glucose plasmatique et HbA1c.
3. Profile lipidique
4. Tests de la fonction hépatique
5. Amylase sérique et lipase sérique
6. Insuline plasmatique
7. ECG 12 dérivations.

Examen de l'analyse :

1. Un examen sera effectué avec toutes les évaluations cliniques et biochimiques chaque année.
2. L'évaluation de l'observance de la prescription sera effectuée tous les 6 mois.