高齢者の歯科予防におけるフッ化物バニッシュ塗布の影響 (VERNIS)
2016年5月9日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
施設高齢者の歯科予防におけるフッ化物バニッシュ適用の影響の評価
この研究は、施設に収容されている高齢者集団の虫歯予防におけるフッ化物ニスの歯科応用の関心に疑問を投げかけています。
調査の概要
詳細な説明
施設に入所している高齢者の集団の下顎の片側（左右、ランダムに選択）にフッ化物ワニスを塗布します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
179
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colombes、フランス、92700
- APHP, Louis Mourier Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特別養護老人ホームまたは長期入院部門に入院している患者
- 18歳以上の患者
- インフォームドコンセントの取得
- 下顎の両側（左右）に3本以上の健康な歯または治療済みの歯
除外基準:
- 緩和ケアまたは終末期ケアを受けている患者
- 社会保障に加入していない患者
- 歯科治療に関する別の研究に参加している患者
- フッ素ワニスの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フッ素ワニス
デュラファット: 下顎骨の片側にフッ素ワニスを塗布（左または右、ランダムに選択） |
口と歯の予防的洗浄後、メーカーの推奨に従ってフッ化物ニスを塗布します（1回の塗布につき最大0.75ml）。
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介入なし：コントロール
反対側にはアプリケーションはありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エンドポイントでの虫歯の発生率。下顎の治療した側と治療していない側の比較
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe Charru、Assistance public Hôpitaux de Paris
- スタディチェア：Marysette Folliguet、Assistance public Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月9日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デュラファットの臨床試験
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The University of Hong KongDepartment of Health and Human Servicesわからない