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Impatto dell'applicazione della scomparsa del fluoruro nella prevenzione dentale per gli anziani (VERNIS)

9 maggio 2016 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Valutazione dell'impatto dell'applicazione della scomparsa del fluoruro nella prevenzione dentale tra gli anziani istituzionalizzati

Questo studio mette in dubbio l'interesse dell'applicazione dentale della vernice al fluoro nella prevenzione della carie in una popolazione di anziani istituzionalizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Applicazione di vernice al fluoro su un lato delle mandibole (sinistro o destro, selezionato a caso) in una popolazione di anziani istituzionalizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

179

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Colombes, Francia, 92700
        • APHP, Louis Mourier Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente ricoverato in casa di cura o reparto di lungodegenza
  • paziente di età superiore ai 18 anni
  • ottenimento del consenso informato
  • 3 o più denti sani o trattati su ciascun lato (sinistro e destro) delle mandibole

Criteri di esclusione:

  • paziente in cure palliative o cure di fine vita
  • paziente senza iscrizione previdenziale
  • paziente che partecipa a un'altra ricerca che si occupa di cure dentistiche
  • controindicazione alla vernice al fluoro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: vernice al fluoro

Duraphat:

Applicazione di vernice al fluoro su un lato delle mandibole (sinistra o destra, selezionato a caso)
Droga: Duraphat
Dopo la pulizia profilattica della bocca e dei denti, applicazione di vernice al fluoro secondo le raccomandazioni del produttore (fino a 0,75 ml per applicazione)
Nessun intervento: controllo
nessuna applicazione dall'altra parte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di carie all'endpoint. Confronto, tra il lato trattato e quello non trattato delle mandibole
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe Charru, Assistance public Hôpitaux de Paris
  • Cattedra di studio: Marysette Folliguet, Assistance public Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P070606

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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