- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01038817
노인의 치과 예방에 불소 배니시 적용이 미치는 영향 (VERNIS)
2016년 5월 9일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
제도화된 노인의 치과 예방에 대한 불소 배니시 적용의 영향 평가
이 연구는 시설에 수용된 노인 인구의 충치를 예방하기 위한 불소 바니시 치과 적용의 관심에 의문을 제기합니다.
연구 개요
상세 설명
시설에 수용된 노인 인구에서 하악골 한쪽(왼쪽 또는 오른쪽, 무작위로 선택)에 불소 바니시를 도포합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
179
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Colombes, 프랑스, 92700
- APHP, Louis Mourier Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요양원 또는 장기 입원 부서에 입원한 환자
- 18세 이상의 환자
- 정보에 입각한 동의의 획득
- 하악의 각 측면(왼쪽 및 오른쪽)에 있는 3개 이상의 건강한 치아 또는 치료된 치아
제외 기준:
- 완화 치료 또는 임종 치료를 받는 환자
- 사회보장 가입이 없는 환자
- 치과 치료를 다루는 다른 연구에 참여하는 환자
- 불소 바니쉬에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 불소 바니시
듀라팟: 하악 한쪽에 불소 바니시 도포(좌측 또는 우측, 무작위 선택) |
입과 치아의 예방적 세척 후 제조업체의 권장 사항에 따라 불소 바니시를 도포합니다(적용당 최대 0.75ml).
|
|
간섭 없음: 제어
상대방은 신청하지 않습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
종점에서 충치 발생. 하악의 처리된 면과 처리되지 않은 면의 비교
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Charru, Assistance public Hôpitaux de Paris
- 연구 의자: Marysette Folliguet, Assistance public Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .