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Auswirkungen der Anwendung von Fluorid Vanish in der Zahnprävention für ältere Menschen (VERNIS)

9. Mai 2016 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bewertung der Auswirkungen der Anwendung von Fluorid Vanish auf die Zahnprävention bei institutionalisierten älteren Menschen

Diese Studie hinterfragt das Interesse der zahnmedizinischen Anwendung von Fluoridlacken an der Vorbeugung von Karies bei einer Population älterer Menschen in Heimen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Auftragen von Fluoridlack auf eine Seite des Unterkiefers (links oder rechts, zufällig ausgewählt) bei einer Population älterer Menschen in Heimen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

179

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Colombes, Frankreich, 92700
        • APHP, Louis Mourier Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der in einem Pflegeheim oder einer Langzeitkrankenhausabteilung stationär untergebracht wird
  • Patient älter als 18 Jahre
  • Einholung einer Einverständniserklärung
  • 3 oder mehr gesunde oder behandelte Zähne auf jeder Seite (links und rechts) des Unterkiefers

Ausschlusskriterien:

  • Patient in Palliativpflege oder Sterbebegleitung
  • Patient ohne Sozialversicherungszugehörigkeit
  • Patient, der an einer anderen Forschung zum Thema Zahnpflege teilnimmt
  • Kontraindikation für Fluoridlack

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fluoridlack

Duraphat:

Auftragen von Fluoridlack auf eine Seite der Mandibeln (links oder rechts, zufällige Auswahl)
Arzneimittel: Duraphat
Nach der prophylaktischen Reinigung von Mund und Zähnen Auftragen von Fluoridlack nach Herstellerempfehlung (bis zu 0,75 ml pro Anwendung)
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Anwendung auf der anderen Seite

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von Karies am Endpunkt. Vergleich zwischen der behandelten und nicht behandelten Seite der Mandibeln
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe Charru, Assistance public Hôpitaux de Paris
  • Studienstuhl: Marysette Folliguet, Assistance public Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P070606

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