Effekten av fluorid-försvinnande applicering i dentala prevention för äldre (VERNIS)
9 maj 2016 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Utvärdering av effekten av fluorid-försvinnande applicering i tandvårdsprevention bland institutionaliserade äldre människor
Denna studie ifrågasätter intresset av tandapplicering med fluoridlack för att förhindra karies hos en population av institutionaliserade äldre personer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Applicering av fluorlack på ena sidan av underkäken (vänster eller höger, slumpmässigt utvalda) i en population av institutionaliserade äldre personer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
179
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Colombes, Frankrike, 92700
- APHP, Louis Mourier Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient inlagd på vårdhem eller långtidsvårdsavdelning
- patient äldre än 18 år
- erhållande av informerat samtycke
- 3 eller fler friska eller behandlade tänder på varje sida (vänster och höger) om underkäken
Exklusions kriterier:
- patient inom palliativ vård eller vård i livets slutskede
- patient utan socialförsäkringsanknytning
- patient som deltar i annan forskning som handlar om tandvård
- kontraindikation för fluorlack
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fluorlack
Duraphat: Applicering av fluorlack på ena sidan av underkäken (vänster eller höger, slumpmässigt vald) |
Efter profylaktisk rengöring av mun och tänder, applicering av fluorlack enligt tillverkarens rekommendationer (upp till 0,75 ml per applicering)
|
|
Inget ingripande: kontrollera
ingen ansökan på andra sidan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av karies vid slutpunkten. Jämförelse, mellan den behandlade och inte behandlade sidan av underkäken
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Philippe Charru, Assistance public Hôpitaux de Paris
- Studiestol: Marysette Folliguet, Assistance public Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2009
Första postat (Uppskatta)
24 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P070606
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .