Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Fluoride Vanish Application i dental forebyggelse for ældre (VERNIS)

9. maj 2016 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering af virkningen af ​​Fluoride Vanish-anvendelse i dental forebyggelse blandt institutionaliserede ældre mennesker

Denne undersøgelse stiller spørgsmålstegn ved interessen af ​​tandpåføring med fluorlak for at forhindre huller i tænderne i en population af institutionaliserede ældre mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Påføring af fluorlak på den ene side af mandiblerne (venstre eller højre, tilfældigt udvalgt) i en population af institutionaliserede ældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

179

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Colombes, Frankrig, 92700
        • APHP, Louis Mourier Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient indlagt på plejehjem eller længerevarende hospitalsafdeling
  • patient ældre end 18 år
  • indhentelse af informeret samtykke
  • 3 eller flere sunde eller behandlede tænder på hver side (venstre og højre) af mandiblerne

Ekskluderingskriterier:

  • patient i palliativ pleje eller pleje ved livets afslutning
  • patient uden socialsikringstilknytning
  • patient, der deltager i en anden forskning, der omhandler tandpleje
  • kontraindikation til fluorlak

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fluorlak

Duraphat:

Påføring af fluorlak på den ene side af mandiblerne (venstre eller højre, tilfældigt udvalgt)
Medicin: Duraphat
Efter profylaktisk rensning af mund og tænder, påføring af fluorlak i henhold til producentens anbefalinger (op til 0,75 ml pr. påføring)
Ingen indgriben: styring
ingen ansøgning på den anden side

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af huller i tænderne ved endepunktet. Sammenligning mellem den behandlede og ikke-behandlede side af mandiblerne
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Charru, Assistance public Hôpitaux de Paris
  • Studiestol: Marysette Folliguet, Assistance public Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2009

Først opslået (Skøn)

24. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P070606

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Huller i tænderne

Kliniske forsøg med Duraphat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner