Влияние применения Fluoride Vanish в профилактике стоматологических заболеваний у пожилых людей (VERNIS)
9 мая 2016 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Оценка влияния применения Fluoride Vanish для профилактики стоматологических заболеваний среди пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях
Это исследование ставит под сомнение интерес применения фторсодержащего лака в стоматологии для предотвращения кариеса у пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях.
Обзор исследования
Подробное описание
Нанесение фторсодержащего лака на одну сторону нижней челюсти (левая или правая, выбранная случайным образом) у пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
179
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Colombes, Франция, 92700
- APHP, Louis Mourier Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациент, госпитализированный в дом престарелых или отделение больницы длительного пребывания
- пациент старше 18 лет
- получение информированного согласия
- 3 или более здоровых или пролеченных зуба с каждой стороны (слева и справа) от нижней челюсти
Критерий исключения:
- пациент, получающий паллиативную помощь или уход в конце жизни
- пациент без принадлежности к системе социального обеспечения
- пациент, участвующий в другом исследовании, касающемся стоматологической помощи
- противопоказания к фторсодержащему лаку
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: фторсодержащий лак
Дюрафат: Нанесение фторсодержащего лака на одну сторону нижней челюсти (левая или правая, выбранная случайным образом) |
После профилактической чистки полости рта и зубов нанесение фторлака согласно рекомендациям производителя (до 0,75 мл на одно нанесение)
|
|
Без вмешательства: контроль
нет приложения на другой стороне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота кариеса в конечной точке. Сравнение обработанной и необработанной сторон нижней челюсти.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Philippe Charru, Assistance public Hôpitaux de Paris
- Учебный стул: Marysette Folliguet, Assistance public Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P070606
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .