Virkningen av Fluoride Vanish-påføring i tannforebygging for eldre (VERNIS)
9. mai 2016 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluering av virkningen av bruk av Fluoride Vanish i tannforebygging blant institusjonaliserte eldre mennesker
Denne studien stiller spørsmål ved interessen til tannbehandling med fluorlakk for å forhindre tannråte i en populasjon av institusjonaliserte eldre mennesker.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Påføring av fluorlakk på den ene siden av underkjevene (venstre eller høyre, tilfeldig valgt) i en populasjon av institusjonaliserte eldre mennesker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
179
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Colombes, Frankrike, 92700
- APHP, Louis Mourier Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient innlagt på sykehjem eller langtidsliggende sykehusavdeling
- pasient eldre enn 18 år
- innhenting av informert samtykke
- 3 eller flere sunne eller behandlede tenner på hver side (venstre og høyre) av underkjevene
Ekskluderingskriterier:
- pasient i palliasjon eller omsorg ved livets slutt
- pasient uten trygdetilknytning
- pasient som deltar i annen forskning som omhandler tannpleie
- kontraindikasjon for fluorlakk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fluorlakk
Duraphat: Påføring av fluorlakk på den ene siden av underkjevene (venstre eller høyre, tilfeldig valgt) |
Etter profylaktisk rengjøring av munn og tenner, påføring av fluorlakk i henhold til produsentens anbefalinger (opptil 0,75 ml per påføring)
|
|
Ingen inngripen: kontroll
ingen søknad på den andre siden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av tannråte ved endepunkt. Sammenligning mellom den behandlede og ikke-behandlede siden av underkjevene
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe Charru, Assistance public Hôpitaux de Paris
- Studiestol: Marysette Folliguet, Assistance public Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
24. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P070606
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .