Wpływ stosowania fluoru Vanish w profilaktyce stomatologicznej osób starszych (VERNIS)
9 maja 2016 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ocena wpływu stosowania fluoru Vanish w profilaktyce stomatologicznej wśród osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-leczniczych
Niniejsze badanie kwestionuje zainteresowanie stosowania dentystycznego lakieru z fluorem w zapobieganiu próchnicy zębów w populacji osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aplikacja lakieru fluorkowego po jednej stronie żuchwy (lewej lub prawej, losowo wybrane) w populacji osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
179
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Colombes, Francja, 92700
- APHP, Louis Mourier Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent hospitalizowany w domu opieki lub oddziale szpitala długoterminowego
- pacjent w wieku powyżej 18 lat
- uzyskanie świadomej zgody
- 3 lub więcej zdrowych lub leczonych zębów po każdej stronie (lewej i prawej) żuchwy
Kryteria wyłączenia:
- pacjent w opiece paliatywnej lub opiece u schyłku życia
- pacjent bez ubezpieczenia społecznego
- pacjent biorący udział w innym badaniu dotyczącym opieki stomatologicznej
- przeciwwskazanie do lakieru z fluorem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: lakier fluorowy
Duraphat: Nałożenie lakieru fluorkowego na jedną stronę żuchwy (lewą lub prawą, dobór losowy) |
Po profilaktycznym oczyszczeniu jamy ustnej i zębów nałożenie lakieru z fluorem zgodnie z zaleceniami producenta (do 0,75 ml na aplikację)
|
|
Brak interwencji: kontrola
brak aplikacji z drugiej strony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie próchnicy w punkcie końcowym. Porównanie leczonej i nieleczonej strony żuchwy
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Charru, Assistance public Hôpitaux de Paris
- Krzesło do nauki: Marysette Folliguet, Assistance public Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P070606
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .