Fluoride Vanish -sovelluksen vaikutus vanhusten hampaiden ehkäisyyn (VERNIS)
maanantai 9. toukokuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Arviointi fluoridin häviämisen vaikutuksesta hampaiden ehkäisyyn laitoshoidossa olevien vanhusten keskuudessa
Tämä tutkimus kyseenalaistaa hampaiden fluoridilakan käytön hampaiden reikiintymisen ehkäisyssä laitoshoidossa olevien vanhusten väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fluorilakan levitys alaleuan toiselle puolelle (vasemmalle tai oikealle, satunnaisesti valittu) laitoshoidossa olevien iäkkäiden ihmisten populaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
179
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Colombes, Ranska, 92700
- APHP, Louis Mourier Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas sairaalahoidossa hoitokodissa tai pitkäaikaissairaalan osastolla
- yli 18-vuotias potilas
- tietoisen suostumuksen saaminen
- 3 tai useampi terve tai käsitelty hammas alaleuan kummallakin puolella (vasemmalla ja oikealla).
Poissulkemiskriteerit:
- potilas palliatiivisessa hoidossa tai loppuhuollossa
- potilas ilman sosiaaliturvaa
- potilas osallistuu toiseen hammashoitoa käsittelevään tutkimukseen
- fluorilakan vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: fluorilakka
Duraphat: Fluorilakan levitys alaleuan toiselle puolelle (vasen tai oikea, satunnaisesti valittu) |
Ennaltaehkäisevän suun ja hampaiden puhdistuksen jälkeen fluorilakka valmistajan suositusten mukaan (enintään 0,75 ml per käyttökerta)
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
ei sovellusta toisella puolella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hampaiden reikiintymisen esiintyvyys loppupisteessä. Vertailu alaleuan hoidetun ja hoitamattoman puolen välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Charru, Assistance public Hôpitaux de Paris
- Opintojen puheenjohtaja: Marysette Folliguet, Assistance public Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P070606
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .