Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace Fluoride Vanish v zubní prevenci pro seniory (VERNIS)

9. května 2016 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hodnocení vlivu aplikace Fluoride Vanish v dentální prevenci mezi institucionalizovanými staršími lidmi

Tato studie zpochybňuje zájem o dentální aplikaci fluoridových laků při prevenci zubního kazu u populace starších lidí v ústavní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aplikace fluoridového laku na jednu stranu dolní čelisti (vlevo nebo vpravo, náhodně vybrané) v populaci institucionalizovaných starších lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

179

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Colombes, Francie, 92700
        • APHP, Louis Mourier Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient hospitalizovaný v pečovatelském domě nebo na oddělení dlouhodobé nemocnice
  • pacient starší 18 let
  • získání informovaného souhlasu
  • 3 nebo více zdravých nebo ošetřených zubů na každé straně (vlevo a vpravo) dolní čelisti

Kritéria vyloučení:

  • pacient v paliativní péči nebo péči na konci života
  • pacient bez sociálního zabezpečení
  • pacient účastnící se jiného výzkumu zabývajícího se dentální péčí
  • kontraindikace k fluoridovému laku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: fluoridový lak

Duraphat:

Aplikace fluoridového laku na jednu stranu kusadel (vlevo nebo vpravo, náhodně vybrané)
Lék: Duraphat
Po profylaktickém čištění úst a zubů aplikace fluoridového laku dle doporučení výrobce (až 0,75 ml na aplikaci)
Žádný zásah: řízení
žádná aplikace na druhé straně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt zubního kazu v koncovém bodě. Srovnání, mezi ošetřenou a neošetřenou stranou dolních čelistí
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Charru, Assistance public Hôpitaux de Paris
  • Studijní židle: Marysette Folliguet, Assistance public Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P070606

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit