Impact de l'application Fluoride Vanish dans la prévention dentaire pour les personnes âgées (VERNIS)
9 mai 2016 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Évaluation de l'impact de l'application de Fluorure Vanish dans la prévention dentaire chez les personnes âgées institutionnalisées
Cette étude questionne l'intérêt de l'application dentaire de vernis fluoré dans la prévention de la carie dentaire dans une population de personnes âgées institutionnalisées.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Application de vernis fluoré sur un côté des mandibules (gauche ou droite, tiré au sort) dans une population de personnes âgées institutionnalisées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
179
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colombes, France, 92700
- APHP, Louis Mourier Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient hospitalisé en EHPAD ou en service hospitalier de long séjour
- patient de plus de 18 ans
- obtention du consentement éclairé
- 3 dents saines ou traitées ou plus de chaque côté (gauche et droite) des mandibules
Critère d'exclusion:
- patient en soins palliatifs ou en soins de fin de vie
- patient sans affiliation à la sécurité sociale
- patient participant à une autre recherche portant sur les soins dentaires
- contre-indication au vernis fluoré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: vernis fluoré
Duraphat : Application de vernis fluoré sur un côté des mandibules (gauche ou droite, choisi au hasard) |
Après nettoyage prophylactique de la bouche et des dents, application de vernis fluoré selon les recommandations du fabricant (jusqu'à 0,75 ml par application)
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Aucune intervention: contrôle
pas d'application de l'autre côté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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incidence de la carie dentaire au point final. Comparaison, entre le côté traité et non traité des mandibules
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Charru, Assistance public Hôpitaux de Paris
- Chaise d'étude: Marysette Folliguet, Assistance public Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2009
Première publication (Estimation)
24 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P070606
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .