Impacto de la aplicación de fluoruro Vanish en la prevención dental para ancianos (VERNIS)
9 de mayo de 2016 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluación del Impacto de la Aplicación de Vanish de Fluoruro en la Prevención Dental en Adultos Mayores Institucionalizados
Este estudio cuestiona el interés de la aplicación dental de barniz de flúor en la prevención de la caries dental en una población de ancianos institucionalizados.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Aplicación de barniz de flúor en un lado de las mandíbulas (izquierda o derecha, seleccionadas al azar) en una población de ancianos institucionalizados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
179
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colombes, Francia, 92700
- APHP, Louis Mourier Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente hospitalizado en residencia de ancianos o departamento de hospital de larga estancia
- paciente mayor de 18 años
- obtención del consentimiento informado
- 3 o más dientes sanos o tratados en cada lado (izquierdo y derecho) de las mandíbulas
Criterio de exclusión:
- paciente en cuidados paliativos o cuidados al final de la vida
- paciente sin afiliación a la seguridad social
- paciente que participa en otra investigación que trata sobre el cuidado dental
- contraindicación del barniz de flúor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: barniz de flúor
Durafat: Aplicación de barniz de flúor en un lado de las mandíbulas (izquierda o derecha, seleccionadas al azar) |
Después de la limpieza profiláctica de boca y dientes, aplicación de barniz de flúor según las recomendaciones del fabricante (hasta 0,75 ml por aplicación)
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Sin intervención: control
ninguna aplicación en el otro lado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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incidencia de caries dental en el punto final. Comparación, entre el lado tratado y no tratado de las mandíbulas
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Charru, Assistance public Hôpitaux de Paris
- Silla de estudio: Marysette Folliguet, Assistance public Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P070606
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