氟化物清漆应用对老年人牙齿预防的影响 (VERNIS)
2016年5月9日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
评估氟化物消失在机构老年人牙科预防中的影响
这项研究质疑氟化物清漆牙科应用在预防机构老人蛀牙方面的兴趣。
研究概览
详细说明
在制度化的老年人群中，在下颌骨的一侧（左侧或右侧，随机选择）应用氟化物清漆。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
179
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Colombes、法国、92700
- APHP, Louis Mourier Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在疗养院或长期住院部住院的患者
- 18岁以上的患者
- 获得知情同意
- 下颌骨两侧（左右）各有 3 颗或更多健康或治疗过的牙齿
排除标准：
- 接受姑息治疗或临终关怀的患者
- 没有社会保障隶属关系的患者
- 参与另一项牙科护理研究的患者
- 氟化物清漆的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：氟化物清漆
杜拉法特： 一侧下颌骨涂氟漆（左或右，随机选择） |
预防性清洁口腔和牙齿后，根据制造商的建议涂上氟化物清漆（每次最多 0.75 毫升）
|
|
无干预：控制
对方没有申请
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
端点蛀牙的发生率。下颌骨治疗侧和未治疗侧的比较
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe Charru、Assistance public Hôpitaux de Paris
- 学习椅：Marysette Folliguet、Assistance public Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月22日
首次发布 (估计)
2009年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月9日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.