Impacto da Aplicação de Fluoride Vanish na Prevenção Odontológica de Idosos (VERNIS)
9 de maio de 2016 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Avaliação do Impacto da Aplicação de Fluoride Vanish na Prevenção Odontológica em Idosos Institucionalizados
Este estudo questiona o interesse da aplicação odontológica de verniz fluoretado na prevenção da cárie dentária em uma população de idosos institucionalizados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Aplicação de verniz fluoretado em um dos lados da mandíbula (esquerdo ou direito, selecionados aleatoriamente) em uma população de idosos institucionalizados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
179
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colombes, França, 92700
- APHP, Louis Mourier Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente internado em lar de idosos ou departamento de hospital de longa permanência
- paciente maior de 18 anos
- obtenção de consentimento informado
- 3 ou mais dentes saudáveis ou tratados em cada lado (esquerdo e direito) das mandíbulas
Critério de exclusão:
- paciente em cuidados paliativos ou cuidados de fim de vida
- paciente sem inscrição na segurança social
- paciente participante de outra pesquisa que trata da assistência odontológica
- contra-indicação ao verniz fluoretado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: verniz fluoretado
Duraphat: Aplicação de verniz de flúor em um lado das mandíbulas (esquerdo ou direito, selecionado aleatoriamente) |
Após a limpeza profilática da boca e dos dentes, aplicação de verniz fluoretado de acordo com as recomendações do fabricante (até 0,75 ml por aplicação)
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Sem intervenção: ao controle
nenhuma aplicação do outro lado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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incidência de cárie dentária no ponto final. Comparação, entre o lado tratado e não tratado das mandíbulas
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Charru, Assistance public Hôpitaux de Paris
- Cadeira de estudo: Marysette Folliguet, Assistance public Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P070606
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