Impact van Fluoride Vanish-toepassing bij tandheelkundige preventie voor ouderen (VERNIS)
9 mei 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluatie van de impact van Fluoride Vanish-toepassing bij tandheelkundige preventie bij geïnstitutionaliseerde ouderen
Deze studie zet vraagtekens bij het belang van tandheelkundige toepassing van fluoridevernis bij het voorkomen van tandbederf bij een populatie van geïnstitutionaliseerde ouderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Toepassing van fluoridevernis aan één kant van de onderkaken (links of rechts, willekeurig gekozen) bij een populatie van geïnstitutionaliseerde ouderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
179
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Colombes, Frankrijk, 92700
- APHP, Louis Mourier Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt opgenomen in een verpleeghuis of afdeling voor langdurig verblijf in het ziekenhuis
- patiënt ouder dan 18 jaar
- verkrijgen van geïnformeerde toestemming
- 3 of meer gezonde of behandelde tanden aan elke kant (links en rechts) van de onderkaken
Uitsluitingscriteria:
- patiënt in palliatieve zorg of zorg in de laatste levensfase
- patiënt zonder aansluiting bij de sociale zekerheid
- patiënt die deelneemt aan een ander onderzoek over tandheelkundige zorg
- contra-indicatie voor fluoridevernis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: fluoride vernis
duur: Aanbrengen van fluoridevernis aan één zijde van de kaken (links of rechts, willekeurig gekozen) |
Na profylactische reiniging van mond en tanden aanbrengen van fluoridevernis volgens de aanbevelingen van de fabrikant (tot 0,75 ml per toepassing)
|
|
Geen tussenkomst: controle
geen applicatie aan de andere kant
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
incidentie van tandbederf op het eindpunt. Vergelijking tussen de behandelde en niet-behandelde kant van de kaken
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Charru, Assistance public Hôpitaux de Paris
- Studie stoel: Marysette Folliguet, Assistance public Hôpitaux de Paris
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
24 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P070606
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .