このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

多発性硬化症における感覚運動統合トレーニング

2012年3月14日 更新者:Nicola Smania、Universita di Verona

多発性硬化症患者のバランス障害に対する感覚運動統合バランストレーニングの効果

バランス障害は、多発性硬化症の人によく見られる、非常に身体に障害を及ぼす障害です。 多発性硬化症におけるバランス障害の治療における薬物療法の有効性は、文献にはほとんど記載されていません。 多発性硬化症におけるバランス障害のリハビリテーションを扱った文献は非常に少ないですが、予備データ レポートは非​​常に有望な結果を示しています。 現在のプロジェクトは、多発性硬化症患者のバランスと歩行能力、身体障害、転倒の恐れ、転倒のリスク、生活の質にプラスの影響を与える可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

バランス障害は、多発性硬化症 (MS) 患者の障害の主な原因の 1 つです。 転倒のリスクを高め、転倒恐怖症(FOF)の発症に寄与し、日常生活活動の制限につながる悪循環につながります。 不均衡は、運動および感覚障害、ならびに感覚運動統合障害によって引き起こされる可能性があります。 バランス障害が引き起こす障害にもかかわらず、そのリハビリテーションに関する文献は非常に乏しい. 私たちの知る限り、MS バランス リハビリテーションに関する 2 つの研究が発表されています。 最初の論文では、「Bobath」アプローチを使用した MS バランス リハビリテーションの症例報告について説明しました。 2番目の論文は、多発性硬化症患者の感覚運動統合を改善することを目的とした特定のトレーニングプログラムを使用して、バランス制御を回復し、転倒のリスクを軽減する有効性を説明する予備的なランダム化比較研究を実施しました. この研究のいくつかの制限を考慮すると、多発性硬化症患者のバランス障害に対する特定の感覚運動トレーニングの有用性を評価するために、さらなる試験が必要です。 この無作為対照二重盲検臨床試験の目的は、さまざまな感覚の競合条件下で実行されるエクササイズからなるトレーニング プログラムが、MS 患者の姿勢安定性の改善につながるかどうかを評価することです。 これは、多発性硬化症患者の歩行能力、日常生活活動の自律性、生活の質の改善につながる可能性があります。

この研究には、マクドナルドの基準に従って寛解した MS 再発と診断され、拡張障害状態尺度スコアが 6.0 以下の 80 人の患者 (年齢 <65 歳) が含まれます。 無作為化設計に従って、患者は2つのグループに分けられます。 実験グループは、いくつかの感覚の衝突条件でバランス能力を高めることを目的とした特定のトレーニング プログラムを受けます。 トレーニング プログラムは、5 週間にわたって 15 回の 50 分間のセッションで構成されます (3 セッション/週)。 対照群は、研究群と同じパターンのセッションに従って、従来の神経リハビリテーション治療を受けます。 募集時、治療後(5週間)およびフォローアップ時(1か月)に、各患者は次の臨床的および機器的手順でテストされます:バーグバランススケール、活動固有のバランス信頼度スケール、疲労重症度スケール、姿勢移動評価、多発性硬化症の生活の質 (MSQOL)-54 機器、感覚組織テスト、GAITRite® システム、およびプラットフォームの安定性測定。

データは、グループ間の違いについて最初の再評価で調べられます。 2回目の再評価からのデータは、グループ内の違いについて分析されます。 サンプルの特性は、記述統計を使用して要約されます。 サンプル サイズが小さいため、ノンパラメトリック検定が適用されます。グループ内比較には Wilcoxon の符号順位検定、グループ間比較には Mann-withney U 検定が使用され、両方とも有意性が p=0.05 に設定されています。 SPSS v16 ソフトウェアを使用してデータを分析します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Verona、イタリア、37124
        • Section of Clinical Neurology, Department Neurological, Neuropsychological, Morphological and Movement Sciences, University of Verona, Verona, Italy
      • Verona、イタリア、37126
        • S.S.O. di Riabilitazione dell'Ospedale Policlinico

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 < 65 歳
  • 拡張障害状態尺度 (EDSS) 2.0 > スコア < 6.0 (24)
  • -ミニ精神状態評価(MMSE)スコア≥24
  • 認知障害の欠如
  • 心の問題がないこと
  • 自己申告による姿勢の不安定感
  • 少なくとも 1 分間、補助器具なしで立位を維持する能力
  • 自力で15メートル以上歩く能力

除外基準:

  • -募集前の3か月間に大幅に悪化する疾患の再発
  • 薬物療法は明確に定義されていません
  • 前庭障害および/または発作性めまいの存在
  • 採用の前月に何らかの種類のリハビリテーション治療を行った
  • -下肢を含む他の同時の神経学的または整形外科的疾患の存在および/または立位および/または歩行の妨げ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:感覚運動統合トレーニング
演習は 3 つのレベルに分かれています。 1 患者の最も安定した快適な立位から始めます。 2 患者は、体重を一方の足から他方の足に前方向に移動しながら、1 ステップ シミュレーションを実行します。 3 患者は急速な動きを行い、足をさまざまな方向に交互に動かし、徐々に体重移動を増やし、支持台の振幅を減らします。 最初の 5 つのセッションでは、エクササイズは安定した地面で行われます。 残りのセッションでは、患者は準拠した表面でエクササイズを行います。 2 回のトレーニング期間中、患者の視覚状態は徐々に変化します。
アクティブコンパレータ:従来の神経リハビリテーション

治療は、積極的な関節の可動化、筋肉のストレッチと強化、および運動協調運動で構成されます。 各セッションの最初の部分では、患者がカーペットの上に仰臥位でうつぶせに横たわっている間に、積極的な関節のモビライゼーションが行われます。 トレーニングは、患者が仰臥位、腹臥位 (可能な場合)、立位の状態で行われる筋肉のストレッチと強化のエクササイズを続けます。

運動協調運動は、ベンチに座って仰臥位で、正面サポートまたは壁に背を向けて立位で実行されます。 患者は、仰臥位で 6 回、座位で 2 回、立位で 2 回の合計 10 回の運動を行う必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床評価手順: - Berg Balance Scale (BBS) - 活動別 Balance Confidence Scale (ABC) 機器評価手順: - Stabilometric 評価
時間枠:募集時、治療後(5週間)、フォローアップ時(1ヶ月)
募集時、治療後(5週間)、フォローアップ時(1ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
臨床評価 - 歩行評価 - 多発性硬化症の生活の質-54 (MSQOL-54) - 疲労重症度尺度 (FSS) - 姿勢移動
時間枠:募集時、治療後(5週間)、フォローアップ時(1ヶ月)
募集時、治療後(5週間)、フォローアップ時(1ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Antonio Fiaschi, Professor、Department of Neurological and Visual Sciences, University of Verona, Italy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月28日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月14日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する