多発性硬化症における感覚運動統合トレーニング
多発性硬化症患者のバランス障害に対する感覚運動統合バランストレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
バランス障害は、多発性硬化症 (MS) 患者の障害の主な原因の 1 つです。 転倒のリスクを高め、転倒恐怖症(FOF)の発症に寄与し、日常生活活動の制限につながる悪循環につながります。 不均衡は、運動および感覚障害、ならびに感覚運動統合障害によって引き起こされる可能性があります。 バランス障害が引き起こす障害にもかかわらず、そのリハビリテーションに関する文献は非常に乏しい. 私たちの知る限り、MS バランス リハビリテーションに関する 2 つの研究が発表されています。 最初の論文では、「Bobath」アプローチを使用した MS バランス リハビリテーションの症例報告について説明しました。 2番目の論文は、多発性硬化症患者の感覚運動統合を改善することを目的とした特定のトレーニングプログラムを使用して、バランス制御を回復し、転倒のリスクを軽減する有効性を説明する予備的なランダム化比較研究を実施しました. この研究のいくつかの制限を考慮すると、多発性硬化症患者のバランス障害に対する特定の感覚運動トレーニングの有用性を評価するために、さらなる試験が必要です。 この無作為対照二重盲検臨床試験の目的は、さまざまな感覚の競合条件下で実行されるエクササイズからなるトレーニング プログラムが、MS 患者の姿勢安定性の改善につながるかどうかを評価することです。 これは、多発性硬化症患者の歩行能力、日常生活活動の自律性、生活の質の改善につながる可能性があります。
この研究には、マクドナルドの基準に従って寛解した MS 再発と診断され、拡張障害状態尺度スコアが 6.0 以下の 80 人の患者 (年齢 <65 歳) が含まれます。 無作為化設計に従って、患者は2つのグループに分けられます。 実験グループは、いくつかの感覚の衝突条件でバランス能力を高めることを目的とした特定のトレーニング プログラムを受けます。 トレーニング プログラムは、5 週間にわたって 15 回の 50 分間のセッションで構成されます (3 セッション/週)。 対照群は、研究群と同じパターンのセッションに従って、従来の神経リハビリテーション治療を受けます。 募集時、治療後(5週間)およびフォローアップ時(1か月)に、各患者は次の臨床的および機器的手順でテストされます:バーグバランススケール、活動固有のバランス信頼度スケール、疲労重症度スケール、姿勢移動評価、多発性硬化症の生活の質 (MSQOL)-54 機器、感覚組織テスト、GAITRite® システム、およびプラットフォームの安定性測定。
データは、グループ間の違いについて最初の再評価で調べられます。 2回目の再評価からのデータは、グループ内の違いについて分析されます。 サンプルの特性は、記述統計を使用して要約されます。 サンプル サイズが小さいため、ノンパラメトリック検定が適用されます。グループ内比較には Wilcoxon の符号順位検定、グループ間比較には Mann-withney U 検定が使用され、両方とも有意性が p=0.05 に設定されています。 SPSS v16 ソフトウェアを使用してデータを分析します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Verona、イタリア、37124
- Section of Clinical Neurology, Department Neurological, Neuropsychological, Morphological and Movement Sciences, University of Verona, Verona, Italy
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Verona、イタリア、37126
- S.S.O. di Riabilitazione dell'Ospedale Policlinico
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 < 65 歳
- 拡張障害状態尺度 (EDSS) 2.0 > スコア < 6.0 (24)
- -ミニ精神状態評価(MMSE)スコア≥24
- 認知障害の欠如
- 心の問題がないこと
- 自己申告による姿勢の不安定感
- 少なくとも 1 分間、補助器具なしで立位を維持する能力
- 自力で15メートル以上歩く能力
除外基準:
- -募集前の3か月間に大幅に悪化する疾患の再発
- 薬物療法は明確に定義されていません
- 前庭障害および/または発作性めまいの存在
- 採用の前月に何らかの種類のリハビリテーション治療を行った
- -下肢を含む他の同時の神経学的または整形外科的疾患の存在および/または立位および/または歩行の妨げ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:感覚運動統合トレーニング
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演習は 3 つのレベルに分かれています。
1 患者の最も安定した快適な立位から始めます。
2 患者は、体重を一方の足から他方の足に前方向に移動しながら、1 ステップ シミュレーションを実行します。
3 患者は急速な動きを行い、足をさまざまな方向に交互に動かし、徐々に体重移動を増やし、支持台の振幅を減らします。
最初の 5 つのセッションでは、エクササイズは安定した地面で行われます。
残りのセッションでは、患者は準拠した表面でエクササイズを行います。
2 回のトレーニング期間中、患者の視覚状態は徐々に変化します。
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アクティブコンパレータ:従来の神経リハビリテーション
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治療は、積極的な関節の可動化、筋肉のストレッチと強化、および運動協調運動で構成されます。 各セッションの最初の部分では、患者がカーペットの上に仰臥位でうつぶせに横たわっている間に、積極的な関節のモビライゼーションが行われます。 トレーニングは、患者が仰臥位、腹臥位 (可能な場合)、立位の状態で行われる筋肉のストレッチと強化のエクササイズを続けます。 運動協調運動は、ベンチに座って仰臥位で、正面サポートまたは壁に背を向けて立位で実行されます。 患者は、仰臥位で 6 回、座位で 2 回、立位で 2 回の合計 10 回の運動を行う必要があります。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床評価手順: - Berg Balance Scale (BBS) - 活動別 Balance Confidence Scale (ABC) 機器評価手順: - Stabilometric 評価
時間枠:募集時、治療後(5週間)、フォローアップ時(1ヶ月)
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募集時、治療後(5週間)、フォローアップ時(1ヶ月)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床評価 - 歩行評価 - 多発性硬化症の生活の質-54 (MSQOL-54) - 疲労重症度尺度 (FSS) - 姿勢移動
時間枠:募集時、治療後(5週間)、フォローアップ時(1ヶ月)
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募集時、治療後(5週間)、フォローアップ時(1ヶ月)
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Antonio Fiaschi, Professor、Department of Neurological and Visual Sciences, University of Verona, Italy
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Smania N, Picelli A, Gandolfi M, Fiaschi A, Tinazzi M. Rehabilitation of sensorimotor integration deficits in balance impairment of patients with stroke hemiparesis: a before/after pilot study. Neurol Sci. 2008 Oct;29(5):313-9. doi: 10.1007/s10072-008-0988-0. Epub 2008 Oct 21.
- Cattaneo D, Jonsdottir J. Sensory impairments in quiet standing in subjects with multiple sclerosis. Mult Scler. 2009 Jan;15(1):59-67. doi: 10.1177/1352458508096874. Epub 2008 Oct 9.
- Cattaneo D, Jonsdottir J, Zocchi M, Regola A. Effects of balance exercises on people with multiple sclerosis: a pilot study. Clin Rehabil. 2007 Sep;21(9):771-81. doi: 10.1177/0269215507077602.
- Gandolfi M, Munari D, Geroin C, Gajofatto A, Benedetti MD, Midiri A, Carla F, Picelli A, Waldner A, Smania N. Sensory integration balance training in patients with multiple sclerosis: A randomized, controlled trial. Mult Scler. 2015 Oct;21(11):1453-62. doi: 10.1177/1352458514562438. Epub 2015 Jan 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FISM-2009
- 2009/R/27 (その他の助成金/資金番号:Fondazione Italiana Sclerosi Multipla)
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