Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensori-motorinen integraatiokoulutus multippeliskleroosissa

keskiviikko 14. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Nicola Smania, Universita di Verona

Sensori-motorisen integraation tasapainoharjoittelun vaikutukset tasapainohäiriöihin multippeliskleroosia sairastavilla potilailla

Tasapainon heikkeneminen on yleinen ja erittäin vammauttava häiriö multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä. Lääkehoidon teho MS-taudin tasapainohäiriön hoidossa on huonosti dokumentoitu kirjallisuudessa. Vaikka MS-taudin tasapainohäiriön kuntoutusta käsittelevää kirjallisuutta on hyvin vähän, alustavat tietoraportit osoittavat erittäin lupaavia tuloksia. Esillä olevalla hankkeella voi olla positiivinen vaikutus tasapainoon ja kävelykykyyn, vammaisuuteen, putoamispelkoon, kaatumisriskiin ja multippeliskleroosipotilaiden elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tasapainon heikkeneminen on yksi tärkeimmistä vamman syistä multippeliskleroosia (MS) sairastavilla ihmisillä. Se lisää kaatumisriskiä ja edistää putoamispelon (FOF) kehittymistä, joka on noidankehä, joka rajoittaa jokapäiväistä elämää. Epätasapaino voi johtua motorisista ja sensorisista puutteista sekä sensorisen ja motorisen integraation puutteista. Tasapainohäiriöiden aiheuttamasta vammaisuudesta huolimatta kirjallisuus sen kuntouttamisesta on hyvin niukkaa. Tietojemme mukaan kaksi tutkimusta on julkaistu MS-tautien tasapainokuntouttamisesta. Ensimmäisessä artikkelissa kuvattiin tapausraportteja MS-tasapainon kuntouttamisesta "Bobath"-lähestymistapaa käyttäen. Toisessa tutkimuksessa suoritettiin alustava satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa kuvattiin tehokkuutta tasapainonhallinnan palauttamisessa ja putoamisriskin vähentämisessä käyttämällä erityistä koulutusohjelmaa, jonka tarkoituksena on parantaa MS-tautia sairastavien ihmisten aistimotorista integraatiota. Ottaen huomioon tämän tutkimuksen useat rajoitukset, lisätutkimukset ovat perusteltuja, jotta voidaan arvioida tietyn sensori-motorisen harjoittelun hyödyllisyyttä MS-tautia sairastavien ihmisten tasapainohäiriöissä. Tämän satunnaistetun, kontrolloidun kaksoissokkoutetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko erilaisissa sensorisissa konfliktiolosuhteissa suoritetuista harjoituksista koostuva harjoitusohjelma parantaa MS-potilaiden asennon vakautta. Tämä puolestaan ​​saattaa parantaa kävelykykyä, itsenäisyyttä päivittäisessä elämässä ja elämänlaatua MS-potilailla.

Tutkimukseen osallistuu 80 potilasta (ikä alle 65 vuotta), joilla on McDonald-kriteerien mukaan remissoituva MS-tauti ja joiden laajennetun vammaisuuden asteikon pistemäärä on ≤ 6,0. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään satunnaistussuunnitelman mukaan. Koeryhmälle tehdään erityinen koulutusohjelma, jonka tavoitteena on parantaa tasapainokykyä useissa aistinvaraisissa konfliktiolosuhteissa. Koulutusohjelma koostuu viidestätoista 50 minuutin harjoituksesta 5 viikon aikana (3 harjoitusta/viikko). Kontrolliryhmälle suoritetaan perinteinen neurorehabilitaatiohoito noudattaen samaa istuntomallia kuin tutkimusryhmä. Rekrytoinnin yhteydessä, hoidon jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (1 kuukausi) jokainen potilas testataan seuraavilla kliinisillä ja instrumentaalisilla toimenpiteillä: Bergin tasapainoasteikko, aktiviteettikohtainen tasapainoluottamusasteikko, väsymyksen vakavuusasteikko, asentosiirrot arviointi, multippeliskleroosin elämänlaatu (MSQOL)-54 -instrumentti, aistiorganisaatiotesti, GAITRIte®-järjestelmä ja alustan stabilometria.

Tiedot tutkitaan ensimmäisessä uudelleenarvioinnissa ryhmien välisten erojen varalta. Toisen uudelleenarvioinnin tiedot analysoidaan ryhmän sisällä olevien erojen varalta. Otoksen ominaisuudet tehdään yhteenveto käyttämällä kuvaavia tilastoja. Pienen otoskoon vuoksi käytetään ei-parametrisia testejä: Wilcoxonin signed ranks -testi ryhmän sisäisille vertailuille ja Mann-withney U -testi ryhmien välisille vertailuille, molemmilla merkitsevyyden ollessa p=0,05. Tiedot analysoidaan SPSS v16 -ohjelmistolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Verona, Italia, 37124
        • Section of Clinical Neurology, Department Neurological, Neuropsychological, Morphological and Movement Sciences, University of Verona, Verona, Italy
      • Verona, Italia, 37126
        • S.S.O. di Riabilitazione dell'Ospedale Policlinico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä < 65 vuotta
  • Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) 2,0 > pisteet < 6,0 (24)
  • Mini Mental State Evaluation (MMSE) -pisteet ≥ 24
  • Kognitiivisen vajaatoiminnan puuttuminen
  • Sydänongelmien puuttuminen
  • Itse ilmoittama asennon epävakauden tunne
  • Kyky pysyä seisoma-asennossa ilman apuvälineitä vähintään 1 minuutin ajan
  • Kyky kävellä itsenäisesti vähintään 15 metriä

Poissulkemiskriteerit:

  • Taudin uusiutuminen, joka pahenee merkittävästi rekrytointia edeltävien 3 kuukauden aikana
  • Farmakologista hoitoa ei ole tarkasti määritelty
  • Vestibulaarihäiriöt ja/tai kohtauksellinen huimaus
  • Minkä tahansa kuntoutushoidon suorittaminen rekrytointia edeltävän kuukauden aikana
  • Muiden samanaikaisten neurologisten tai ortopedisten sairauksien esiintyminen, jotka koskevat alaraajoja ja/tai häiritsevät seisomista ja/tai kävelyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sensori-motorinen integraatiokoulutus
Harjoitukset jaetaan 3 tasoon. 1 Aloita potilaan vakaimmasta ja mukavimmasta seisoma-asennosta. 2 Potilas suorittaa yksivaiheisen simulaation siirtäen painoaan jalasta toiseen etusuuntaan. 3 Potilas tekee nopeita liikkeitä, vuorotellen jalkojaan moniin suuntiin, lisäämällä asteittain painonsiirtoa ja pienentäen tukipohjan amplitudia. Viiden ensimmäisen harjoituksen aikana harjoitukset suoritetaan vakaalla alustalla. Muiden istuntojen aikana potilaat suorittavat harjoituksia mukautuvalla alustalla. Kahden harjoitusjakson aikana potilaan näkötila muuttuu asteittain.
Active Comparator: Perinteinen neurorehabilitaatio

Hoito koostuu aktiivisesta nivelmobilisaatiosta, lihasten venyttelystä ja vahvistamisesta sekä motoriikkakoordinaatioharjoituksista. Jokaisen istunnon ensimmäisessä osassa tehdään aktiivinen nivelmobilisaatio potilaan makaaessa matolla makuullaan. Harjoittelu jatkuu lihasten venytys- ja vahvistusharjoituksilla, jotka suoritetaan potilaan ollessa makuulla, makuulla (jos mahdollista) ja seisten.

Motoriset koordinaatioharjoitukset tehdään makuuasennossa penkillä istuen ja seisten etutuella tai seinää vasten. Potilaan tulee suorittaa yhteensä 10 harjoitusta seuraavassa järjestyksessä: 6 harjoitusta makuuasennossa, 2 harjoitusta istuma-asennossa ja 2 harjoitusta seisoma-asennossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliiniset arviointimenettelyt: - Berg Balance Scale (BBS) - Toimintakohtainen Balance Confidence Scale (ABC) Instrumentaaliset arviointimenettelyt: - Stabilometrinen arviointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa, hoidon jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (1 kuukausi)
Rekrytoinnissa, hoidon jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (1 kuukausi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen arviointi - Kävelyarviointi - Multippeliskleroosin elämänlaatu-54 (MSQOL-54) - Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) - Asentosiirrot
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa, hoidon jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (1 kuukausi)
Rekrytoinnissa, hoidon jälkeen (5 viikkoa) ja seurannassa (1 kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Antonio Fiaschi, Professor, Department of Neurological and Visual Sciences, University of Verona, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa