卵管水腫液の超音波ガイド下吸引と IVF-ET アウトカム
2011年7月29日 更新者：Cairo University
無作為対照試験であるIVF-ETの結果に対する卵母細胞回収時の超音波誘導による卵管液の吸引の影響
この研究の目的は、卵母細胞回収時の超音波誘導による卵管液の吸引が IVF-ET の結果を改善できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下卵管摘出術のプロスペクティブ無作為化試験のコクランレビューでは、卵管水腫患者の IVF ET アウトカムに対する腹腔鏡下卵管摘出術の有益な効果が確認されました。
手術は通常、特に広範囲の癒着、病的肥満、以前に複数の開腹手術を受けた患者では安全ではありません。
卵管摘出術の代替法を見つけるために、超音波誘導による卵管水腫液の吸引、抗生物質、および卵管の子宮鏡検査による閉塞など、卵管水腫症の患者に対するその他の侵襲性の低い選択肢が研究されました。
これらの方法は単純で人気が高まっていますが、現在のデータでは、卵管切除術の代わりにこれらの治療オプションを推奨するには不十分です.
この研究の目的は、卵母細胞回収時の超音波誘導による卵管液の吸引が IVF-ET の結果を改善できるかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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35 Eleshreen st. King Faisal.
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Giza、35 Eleshreen st. King Faisal.、エジプト、12111
- Ahmed Elgazzar hospital , Assisted conception unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～33年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 超音波で見える片側または両側の卵管水腫患者
- 18～37歳
- 不妊期間 > 1年
- 19-29 の間の体格指数
- 正常な基礎黄体形成ホルモン (LH)、卵胞刺激ホルモン (FSH)、およびプロラクチン濃度
- 正常な最近の精液分析 (世界保健機関の基準による)
除外基準:
- 外科的除去を必要とする子宮筋腫
- 子宮内膜症
- ICSIを必要とする男性不妊の要因
- 以前の体外受精周期
- 反復流産の歴史
- 内分泌疾患
- -妊娠を禁忌とする全身性疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1：卵管水腫針吸引
卵母細胞の回収後、超音波ガイド下で吸引針を卵管水腫に挿入し、吸引して卵管水を完全に吸引します。
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深い鎮静下で、卵母細胞の回収が行われ、次に超音波ガイド下で吸引針が卵管水腫に挿入され、吸引が適用されて卵管水を完全に吸引します。
両側の卵管水腫がある場合、プロセスは反対側で繰り返されます。
他の名前：
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介入なし：2.願望がない
IVF-ETは、事前に卵管水腫液を吸引することなく行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植サイクルで臨床妊娠を達成した参加者の数
時間枠：胚移植後5週間
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臨床妊娠を達成した参加者の数（経膣超音波によって検出された子宮内胎嚢の存在） )転送サイクルで |
胚移植後5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移行サイクルで継続的な妊娠を達成した参加者の数。
時間枠：胚移植後18週間
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移植周期で継続妊娠（胚移植後18週間以上の妊娠）を達成した参加者の数。
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胚移植後18週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Usama M Fouda, M.D, PhD、Lecturer of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.
- スタディディレクター：Ahmed M sayed, MD,PhD、Assistant professor of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hammadieh N, Coomarasamy A, Ola B, Papaioannou S, Afnan M, Sharif K. Ultrasound-guided hydrosalpinx aspiration during oocyte collection improves pregnancy outcome in IVF: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2008 May;23(5):1113-7. doi: 10.1093/humrep/den071. Epub 2008 Mar 13.
- Fouda UM, Sayed AM. Effect of ultrasound-guided aspiration of hydrosalpingeal fluid during oocyte retrieval on the outcomes of in vitro fertilisation-embryo transfer: a randomised controlled trial (NCT01040351). Gynecol Endocrinol. 2011 Aug;27(8):562-7. doi: 10.3109/09513590.2010.507290. Epub 2010 Jul 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月29日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。