Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd aspiration av hydrosalpingeal vätska och IVF-ET-resultat

29 juli 2011 uppdaterad av: Cairo University

Effekt av ultraljudsstyrd aspiration av hydrosalpingeal vätska vid tidpunkten för oocythämtning på resultaten av IVF-ET, en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om den ultraljudsstyrda aspirationen av hydrosalpingeal vätska vid tidpunkten för oocythämtning kan förbättra resultaten av IVF-ET.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En Cochrane-genomgång av prospektiva randomiserade studier av laparoskopisk salpingektomi bekräftade den gynnsamma effekten av laparoskopisk salpingektomi på IVF ET-resultat hos patienter med hydrosalpinges. Kirurgi är vanligtvis inte säker, särskilt hos patienter med omfattande sammanväxningar, sjuklig fetma och tidigare multipla laparotomier. Andra mindre invasiva alternativ för patienter med hydrosalpinges som ultraljudsstyrd aspiration av hydrosalpingealvätska, antibiotika och hysteroskopisk ocklusion av äggledaren studerades för att hitta ett alternativ till salpingektomi. Även om dessa metoder är enkla och blir populära, är aktuella data otillräckliga för att rekommendera dessa behandlingsalternativ istället för salpingektomi. Syftet med denna studie är att avgöra om den ultraljudsstyrda aspirationen av hydrosalpingeal vätska vid tidpunkten för oocythämtning kan förbättra resultaten av IVF-ET.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • 35 Eleshreen st. King Faisal.
      • Giza, 35 Eleshreen st. King Faisal., Egypten, 12111
        • Ahmed Elgazzar hospital , Assisted conception unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med unilaterala eller bilaterala hydrosalpinger synliga med ultraljud
  • Ålder mellan 18 - 37 år
  • Infertilitetsperiod > 1 år
  • Body mass index mellan 19-29
  • Normalt basalt luteiniserande hormon (LH), follikelstimulerande hormon (FSH) och prolaktinkoncentrationer
  • Normal färsk spermaanalys (enligt Världshälsoorganisationens kriterier)

Exklusions kriterier:

  • Myom som kräver kirurgiskt avlägsnande
  • Endometrios
  • Manlig infertilitetsfaktor som kräver ICSI
  • Tidigare IVF-cykler
  • Historik om återkommande missfall
  • Endokrinologiska störningar
  • Förekomst av systemisk sjukdom kontraindikerar graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1: Hydrosalpinx nålspiration
Efter uttag av oocyter förs en aspirationsnål in i hydrosalpinx under ultraljudsledning och sug appliceras för att aspirera hydrosalpingealvätskan fullständigt.
Procedur: ultraljudsstyrd aspiration av hydrosalpingeal vätska
Under djup sedering görs uttag av oocyter och sedan förs en aspirationsnål in i hydrosalpinx under ultraljudsledning och sug appliceras för att aspirera hydrosalpingealvätskan fullständigt. Om det finns bilaterala hydrosalpinger, upprepas processen på motsatt sida.
Andra namn:
  • ultraljudsstyrd Hydrosalpinx nålspiration
Inget ingripande: 2. ingen strävan
IVF-ET görs utan föregående aspiration av hydrosalpingeal vätska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet deltagare som uppnådde klinisk graviditet i en överföringscykel
Tidsram: 5 veckor efter embryoöverföring

Antalet deltagare som uppnådde klinisk graviditet (närvaro av intrauterin graviditetspåse upptäckt av transvaginalt ultraljud

) i en överföringscykel
5 veckor efter embryoöverföring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet deltagare som uppnådde pågående graviditet i en överföringscykel.
Tidsram: 18 veckor efter embryoöverföring
Antalet deltagare som uppnådde pågående graviditet (graviditet i mer än 18 veckor efter embryoöverföring) i en överföringscykel .
18 veckor efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Samarbetspartners

Ahmed Elgazzar Hospital

Utredare

  • Studiestol: Usama M Fouda, M.D, PhD, Lecturer of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.
  • Studierektor: Ahmed M sayed, MD,PhD, Assistant professor of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2009

Första postat (Uppskatta)

29 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2011

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • hydrosalpinx1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ultraljudsstyrd aspiration av hydrosalpingeal vätska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera