난관수액의 초음파 유도 흡인 및 IVF-ET 결과
2011년 7월 29일 업데이트: Cairo University
난자 채취 시 난관수액의 초음파 유도 흡인이 무작위 통제 시험인 IVF-ET의 결과에 미치는 영향
이 연구의 목적은 난자 채취 시 난관수액의 초음파 유도 흡입이 IVF-ET의 결과를 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 난관 절제술의 전향적 무작위 시험에 대한 코크란 검토에서 난관 수두증 환자의 IVF ET 결과에 대한 복강경 난관 절제술의 유익한 효과가 확인되었습니다.
수술은 특히 광범위한 유착, 병적 비만 및 이전에 여러 번 개복한 환자에서 일반적으로 안전하지 않습니다.
난관 절제술의 대안을 찾기 위해 난관 수액의 초음파 유도 흡인, 항생제 및 나팔관의 자궁경 폐쇄와 같은 난관 수두 환자를 위한 다른 덜 침습적인 옵션을 연구했습니다.
이러한 방법이 간단하고 대중화되고 있지만, 난관 절제술 대신 이러한 치료 옵션을 권장하기에는 현재 데이터가 부족합니다.
이 연구의 목적은 난자 채취 시 난관수액의 초음파 유도 흡입이 IVF-ET의 결과를 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
35 Eleshreen st. King Faisal.
-
Giza, 35 Eleshreen st. King Faisal., 이집트, 12111
- Ahmed Elgazzar hospital , Assisted conception unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 초음파로 볼 수 있는 편측 또는 양측 수난관증이 있는 환자
- 만 18세 - 37세
- 불임 기간 > 1년
- 19-29 사이의 체질량 지수
- 정상 기저 황체 형성 호르몬(LH), 난포 자극 호르몬(FSH) 및 프로락틴 농도
- 정상적인 최근 정액 분석(세계보건기구 기준에 따름)
제외 기준:
- 수술적 제거가 필요한 자궁근종
- 자궁내막증
- ICSI가 필요한 남성 불임 요인
- 이전 IVF 주기
- 재발성 유산의 병력
- 내분비 장애
- 임신을 금하는 전신 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1: Hydrosalpinx 바늘 흡인
난모세포를 채취한 후 초음파 유도하에 흡인침을 난관수염에 삽입하고 난관수액을 완전히 흡인하기 위해 흡입을 적용합니다.
|
깊은 진정 상태에서 난모세포를 채취한 후 초음파 유도하에서 난관수염에 흡인바늘을 삽입하고 난관수액을 완전히 흡인하기 위해 흡입을 가한다.
양측 수난관이 있는 경우 반대쪽에서 과정을 반복합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 2. 열망 없음
IVF-ET는 난관수액의 사전 흡인 없이 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이전 주기에서 임상 임신을 달성한 참가자 수
기간: 배아 이식 후 5주
|
임상 임신을 달성한 참가자 수(경질 초음파로 자궁 내 임신낭의 존재가 감지됨 )전송 주기에서 |
배아 이식 후 5주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이전 주기에서 지속적인 임신을 달성한 참가자 수.
기간: 배아 이식 후 18주
|
이식 주기에서 지속적인 임신(배아 이식 후 18주 이상 임신)을 달성한 참가자 수 .
|
배아 이식 후 18주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Usama M Fouda, M.D, PhD, Lecturer of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.
- 연구 책임자: Ahmed M sayed, MD,PhD, Assistant professor of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hammadieh N, Coomarasamy A, Ola B, Papaioannou S, Afnan M, Sharif K. Ultrasound-guided hydrosalpinx aspiration during oocyte collection improves pregnancy outcome in IVF: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2008 May;23(5):1113-7. doi: 10.1093/humrep/den071. Epub 2008 Mar 13.
- Fouda UM, Sayed AM. Effect of ultrasound-guided aspiration of hydrosalpingeal fluid during oocyte retrieval on the outcomes of in vitro fertilisation-embryo transfer: a randomised controlled trial (NCT01040351). Gynecol Endocrinol. 2011 Aug;27(8):562-7. doi: 10.3109/09513590.2010.507290. Epub 2010 Jul 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .