Aspiración guiada por ultrasonido de líquido hidrosalpíngeo y resultados de FIV-ET
29 de julio de 2011 actualizado por: Cairo University
Efecto de la aspiración guiada por ultrasonido de líquido hidrosalpíngeo en el momento de la recuperación de ovocitos en los resultados de FIV-TE, un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es determinar si la aspiración de líquido hidrosalpíngeo guiada por ecografía en el momento de la extracción de ovocitos puede mejorar los resultados de la FIV-TE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una revisión Cochrane de ensayos prospectivos aleatorizados de salpingectomía laparoscópica confirmó el efecto beneficioso de la salpingectomía laparoscópica en los resultados de TE de FIV en pacientes con hidrosálpinx.
La cirugía no suele ser segura, especialmente en pacientes con adherencias extensas, obesidad mórbida y múltiples laparotomías previas.
Se estudiaron otras opciones menos invasivas para pacientes con hidrosalpinge como la aspiración de líquido hidrosalpingeal guiada por ultrasonido, antibióticos y oclusión histeroscópica de la trompa de Falopio con el fin de encontrar una alternativa a la salpingectomía.
Aunque estos métodos son simples y cada vez más populares, los datos actuales son inadecuados para recomendar estas opciones de tratamiento en lugar de la salpingectomía.
El objetivo de este estudio es determinar si la aspiración de líquido hidrosalpíngeo guiada por ecografía en el momento de la extracción de ovocitos puede mejorar los resultados de la FIV-TE.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
35 Eleshreen st. King Faisal.
-
Giza, 35 Eleshreen st. King Faisal., Egipto, 12111
- Ahmed Elgazzar hospital , Assisted conception unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 33 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hidrosálpinx unilateral o bilateral visible por ecografía
- Edad entre 18 - 37 años
- Período de infertilidad > 1 año
- Índice de masa corporal entre 19-29
- Concentraciones normales de hormona luteinizante basal (LH), hormona estimulante del folículo (FSH) y prolactina
- Análisis de semen reciente normal (según criterios de la Organización Mundial de la Salud)
Criterio de exclusión:
- Fibroma uterino que requiere extirpación quirúrgica
- endometriosis
- Factor masculino de infertilidad que requiere ICSI
- Ciclos anteriores de FIV
- Historia de aborto espontáneo recurrente
- Trastornos endocrinológicos
- Presencia de enfermedad sistémica que contraindique el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1: Aspiración con aguja de hidrosálpinx
Después de la recuperación de los ovocitos, se inserta una aguja de aspiración en el hidrosálpinx bajo guía ultrasonográfica y se aplica succión para aspirar el líquido hidrosalpíngeo por completo.
|
Bajo sedación profunda, se realiza la extracción de ovocitos y luego se inserta una aguja de aspiración en el hidrosálpinx bajo guía ultrasonográfica y se aplica succión para aspirar el líquido hidrosalpíngeo por completo.
Si hay hidrosalpinges bilaterales, el proceso se repite en el lado opuesto.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: 2. sin aspiración
La FIV-ET se realiza sin aspiración previa de líquido hidrosalpíngeo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de participantes que lograron un embarazo clínico en un ciclo de transferencia
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la transferencia de embriones
|
El número de participantes que lograron un embarazo clínico (presencia de saco gestacional intrauterino detectado por ecografía transvaginal) )en un ciclo de transferencia |
5 semanas después de la transferencia de embriones
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de participantes que lograron un embarazo en curso en un ciclo de transferencia.
Periodo de tiempo: 18 semanas después de la transferencia de embriones
|
El número de participantes que lograron un embarazo en curso (embarazo durante más de 18 semanas después de la transferencia de embriones) en un ciclo de transferencia.
|
18 semanas después de la transferencia de embriones
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Usama M Fouda, M.D, PhD, Lecturer of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.
- Director de estudio: Ahmed M sayed, MD,PhD, Assistant professor of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hammadieh N, Coomarasamy A, Ola B, Papaioannou S, Afnan M, Sharif K. Ultrasound-guided hydrosalpinx aspiration during oocyte collection improves pregnancy outcome in IVF: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2008 May;23(5):1113-7. doi: 10.1093/humrep/den071. Epub 2008 Mar 13.
- Fouda UM, Sayed AM. Effect of ultrasound-guided aspiration of hydrosalpingeal fluid during oocyte retrieval on the outcomes of in vitro fertilisation-embryo transfer: a randomised controlled trial (NCT01040351). Gynecol Endocrinol. 2011 Aug;27(8):562-7. doi: 10.3109/09513590.2010.507290. Epub 2010 Jul 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hydrosalpinx1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .