超声引导输卵管积液抽吸和 IVF-ET 结果
2011年7月29日 更新者：Cairo University
取卵时超声引导抽吸输卵管积液对 IVF-ET 结果的影响，一项随机对照试验
本研究的目的是确定在取卵时超声引导抽吸输卵管积液是否可以改善 IVF-ET 的结果。
研究概览
详细说明
一项关于腹腔镜输卵管切除术前瞻性随机试验的 Cochrane 综述证实了腹腔镜输卵管切除术对输卵管积水患者 IVF ET 结果的有益影响。
手术通常不安全，特别是对于有广泛粘连、病态肥胖和既往多次剖腹手术的患者。
研究了输卵管积水患者的其他侵入性较小的选择，如超声引导抽吸输卵管积水、抗生素和宫腔镜输卵管闭塞，以找到输卵管切除术的替代方法。
虽然这些方法简单且越来越流行，但目前的数据不足以推荐这些治疗方案而不是输卵管切除术。
本研究的目的是确定在取卵时超声引导抽吸输卵管积液是否可以改善 IVF-ET 的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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35 Eleshreen st. King Faisal.
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Giza、35 Eleshreen st. King Faisal.、埃及、12111
- Ahmed Elgazzar hospital , Assisted conception unit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 33年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 超声可见单侧或双侧输卵管积水患者
- 年龄在 18 - 37 岁之间
- 不孕期 > 1 年
- 体重指数在 19-29 之间
- 正常基础黄体生成素 (LH)、卵泡刺激素 (FSH) 和催乳素浓度
- 近期精液分析正常（根据世界卫生组织标准）
排除标准：
- 需要手术切除的子宫肌瘤
- 子宫内膜异位症
- 需要ICSI的不育男性因素
- 以前的试管婴儿周期
- 反复流产史
- 内分泌失调
- 存在禁忌妊娠的全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1：输卵管积水针吸
取出卵母细胞后，在超声引导下将抽吸针插入输卵管积水并进行抽吸以完全吸出输卵管积液。
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在深度镇静下，取出卵母细胞，然后在超声引导下将抽吸针插入输卵管积水，进行抽吸，将输卵管积水完全吸出。
如果有双侧输卵管积水，则在另一侧重复该过程。
其他名称：
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无干预：2.没有抱负
IVF-ET 是在没有事先抽吸输卵管积液的情况下完成的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在转移周期中实现临床妊娠的参与者人数
大体时间：胚胎移植后 5 周
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达到临床妊娠的参与者人数（经阴道超声检测宫内妊娠囊的存在） )在一个传输周期 |
胚胎移植后 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在转移周期中实现持续妊娠的参与者人数。
大体时间：胚胎移植后 18 周
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在一个移植周期中实现持续妊娠（胚胎移植后妊娠超过 18 周）的参与者人数。
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胚胎移植后 18 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Usama M Fouda, M.D, PhD、Lecturer of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.
- 研究主任：Ahmed M sayed, MD,PhD、Assistant professor of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hammadieh N, Coomarasamy A, Ola B, Papaioannou S, Afnan M, Sharif K. Ultrasound-guided hydrosalpinx aspiration during oocyte collection improves pregnancy outcome in IVF: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2008 May;23(5):1113-7. doi: 10.1093/humrep/den071. Epub 2008 Mar 13.
- Fouda UM, Sayed AM. Effect of ultrasound-guided aspiration of hydrosalpingeal fluid during oocyte retrieval on the outcomes of in vitro fertilisation-embryo transfer: a randomised controlled trial (NCT01040351). Gynecol Endocrinol. 2011 Aug;27(8):562-7. doi: 10.3109/09513590.2010.507290. Epub 2010 Jul 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月28日
首次发布 (估计)
2009年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月29日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
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