Aspirazione ecoguidata del fluido idrosalpingeo e risultati della fecondazione in vitro
29 luglio 2011 aggiornato da: Cairo University
Effetto dell'aspirazione ecoguidata del fluido idrosalpingeo al momento del recupero degli ovociti sugli esiti della fecondazione in vitro, uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare se l'aspirazione ecoguidata del fluido idrosalpingeo al momento del prelievo degli ovociti può migliorare i risultati della fecondazione in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una revisione Cochrane di studi prospettici randomizzati sulla salpingectomia laparoscopica ha confermato l'effetto benefico della salpingectomia laparoscopica sugli esiti IVF ET nei pazienti con idrosalpinge.
La chirurgia di solito non è sicura soprattutto nei pazienti con estese aderenze, obesità patologica e precedenti laparotomie multiple.
Altre opzioni meno invasive per i pazienti con idrosalpinge come l'aspirazione ecoguidata del liquido idrosalpingeale, gli antibiotici e l'occlusione isteroscopica delle tube di Falloppio sono state studiate per trovare un'alternativa alla salpingectomia.
Sebbene questi metodi siano semplici e stiano diventando popolari, i dati attuali sono inadeguati per raccomandare queste opzioni terapeutiche invece della salpingectomia.
Lo scopo di questo studio è determinare se l'aspirazione ecoguidata del fluido idrosalpingeo al momento del prelievo degli ovociti può migliorare i risultati della fecondazione in vitro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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35 Eleshreen st. King Faisal.
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Giza, 35 Eleshreen st. King Faisal., Egitto, 12111
- Ahmed Elgazzar hospital , Assisted conception unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con idrosalpingi unilaterali o bilaterali visibili mediante ecografia
- Età compresa tra 18 e 37 anni
- Periodo di infertilità > 1 anno
- Indice di massa corporea tra 19-29
- Normali concentrazioni basali di ormone luteinizzante (LH), ormone follicolo-stimolante (FSH) e prolattina
- Analisi seminale normale recente (secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità)
Criteri di esclusione:
- Fibroma uterino che richiede la rimozione chirurgica
- Endometriosi
- Fattore maschile di infertilità che richiede ICSI
- Precedenti cicli di fecondazione in vitro
- Storia di aborto spontaneo ricorrente
- Disturbi endocrinologici
- Presenza di malattia sistemica che controindica la gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1: Aspirazione dell'ago Hydrosalpinx
Dopo il prelievo degli ovociti, viene inserito un ago di aspirazione nell'idrosalpinge sotto guida ecografica e viene applicata l'aspirazione per aspirare completamente il liquido idrosalpingeo.
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Sotto sedazione profonda, viene eseguito il prelievo degli ovociti e quindi viene inserito un ago di aspirazione nell'idrosalpinge sotto guida ecografica e viene applicata l'aspirazione per aspirare completamente il fluido idrosalpingeo.
Se sono presenti idrosalpingi bilaterali, il processo si ripete sul lato opposto.
Altri nomi:
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Nessun intervento: 2. nessuna aspirazione
La fecondazione in vitro viene eseguita senza previa aspirazione del liquido idrosalpingeale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di partecipanti che hanno raggiunto una gravidanza clinica in un ciclo di trasferimento
Lasso di tempo: 5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Il numero di partecipanti che hanno raggiunto una gravidanza clinica (presenza di sacco gestazionale intrauterino rilevato dall'ecografia transvaginale ) in un ciclo di trasferimento |
5 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di partecipanti che hanno raggiunto una gravidanza in corso in un ciclo di trasferimento.
Lasso di tempo: 18 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Il numero di partecipanti che hanno raggiunto una gravidanza in corso (gravidanza per più di 18 settimane dopo il trasferimento dell'embrione) in un ciclo di trasferimento.
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18 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Usama M Fouda, M.D, PhD, Lecturer of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.
- Direttore dello studio: Ahmed M sayed, MD,PhD, Assistant professor of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hammadieh N, Coomarasamy A, Ola B, Papaioannou S, Afnan M, Sharif K. Ultrasound-guided hydrosalpinx aspiration during oocyte collection improves pregnancy outcome in IVF: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2008 May;23(5):1113-7. doi: 10.1093/humrep/den071. Epub 2008 Mar 13.
- Fouda UM, Sayed AM. Effect of ultrasound-guided aspiration of hydrosalpingeal fluid during oocyte retrieval on the outcomes of in vitro fertilisation-embryo transfer: a randomised controlled trial (NCT01040351). Gynecol Endocrinol. 2011 Aug;27(8):562-7. doi: 10.3109/09513590.2010.507290. Epub 2010 Jul 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hydrosalpinx1
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