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Aspiration guidée par ultrasons du liquide hydrosalpingéal et résultats de la FIV-ET

29 juillet 2011 mis à jour par: Cairo University

Effet de l'aspiration guidée par ultrasons du liquide hydrosalpingéal au moment de la récupération des ovocytes sur les résultats de la FIV-ET, un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si l'aspiration guidée par ultrasons du liquide hydrosalpingéal au moment de la récupération des ovocytes peut améliorer les résultats de la FIV-TE.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une revue Cochrane d'essais prospectifs randomisés sur la salpingectomie laparoscopique a confirmé l'effet bénéfique de la salpingectomie laparoscopique sur les résultats de la FIV ET chez les patients atteints d'hydrosalpinges. La chirurgie n'est généralement pas sûre, en particulier chez les patients présentant des adhérences étendues, une obésité morbide et des laparotomies multiples antérieures. D'autres options moins invasives pour les patients atteints d'hydrosalpinges comme l'aspiration guidée par ultrasons du liquide hydrosalpingéen, les antibiotiques et l'occlusion hystéroscopique des trompes de Fallope ont été étudiées afin de trouver une alternative à la salpingectomie. Bien que ces méthodes soient simples et deviennent populaires, les données actuelles sont insuffisantes pour recommander ces options de traitement au lieu de la salpingectomie. Le but de cette étude est de déterminer si l'aspiration guidée par ultrasons du liquide hydrosalpingéal au moment de la récupération des ovocytes peut améliorer les résultats de la FIV-TE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • 35 Eleshreen st. King Faisal.
      • Giza, 35 Eleshreen st. King Faisal., Egypte, 12111
        • Ahmed Elgazzar hospital , Assisted conception unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 33 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec hydrosalpinges unilatéraux ou bilatéraux visibles par échographie
  • Âge entre 18 et 37 ans
  • Période d'infertilité > 1 an
  • Indice de masse corporelle entre 19 et 29
  • Concentrations normales basales d'hormone lutéinisante (LH), d'hormone folliculo-stimulante (FSH) et de prolactine
  • Analyse de sperme récente normale (selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé)

Critère d'exclusion:

  • Fibrome utérin nécessitant une ablation chirurgicale
  • Endométriose
  • Facteur masculin d'infertilité nécessitant une ICSI
  • Cycles de FIV précédents
  • Antécédents de fausse couche à répétition
  • Troubles endocriniens
  • Présence d'une maladie systémique contre-indiquant la grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1 : Ponction à l'aiguille Hydrosalpinx
Après le prélèvement des ovocytes, une aiguille d'aspiration est insérée dans l'hydrosalpinx sous contrôle échographique et une aspiration est appliquée pour aspirer complètement le liquide hydrosalpingéen.
Procédure: aspiration guidée par ultrasons de liquide hydrosalpingéen
Sous sédation profonde, la récupération des ovocytes est effectuée, puis une aiguille d'aspiration est insérée dans l'hydrosalpinx sous guidage échographique et une aspiration est appliquée pour aspirer complètement le liquide hydrosalpingéal. S'il y a des hydrosalpinges bilatéraux, le processus est répété du côté opposé.
Autres noms:
  • aspiration à l'aiguille d'Hydrosalpinx guidée par ultrasons
Aucune intervention: 2. pas d'aspiration
La FIV-ET se fait sans aspiration préalable de liquide hydrosalpingéen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de participantes qui ont obtenu une grossesse clinique dans un cycle de transfert
Délai: 5 semaines après le transfert d'embryon

Le nombre de participantes ayant obtenu une grossesse clinique (présence d'un sac gestationnel intra-utérin détecté par échographie transvaginale)

) dans un cycle de transfert
5 semaines après le transfert d'embryon

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de participantes qui ont obtenu une grossesse en cours dans un cycle de transfert .
Délai: 18 semaines après le transfert d'embryon
Le nombre de participants qui ont atteint une grossesse en cours (grossesse pendant plus de 18 semaines après le transfert d'embryon) dans un cycle de transfert.
18 semaines après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Collaborateurs

Ahmed Elgazzar Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Usama M Fouda, M.D, PhD, Lecturer of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.
  • Directeur d'études: Ahmed M sayed, MD,PhD, Assistant professor of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2009

Première publication (Estimation)

29 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2011

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • hydrosalpinx1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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