Hydrosalpingeaalisen nesteen ultraääniohjattu aspiraatio ja IVF-ET-tulokset
perjantai 29. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Cairo University
Hydrosalpingeaalisen nesteen ultraääniohjatun aspiraation vaikutus munasolun talteenoton yhteydessä IVF-ET:n, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, tuloksiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko hydrosalpingeaalinesteen ultraääni-ohjattu aspiraatio munasolun talteenoton aikana parantaa IVF-ET:n tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cochranen katsaus mahdollisista satunnaistetuista laparoskooppisen salpingektomian kokeista vahvisti laparoskooppisen salpingektomian suotuisan vaikutuksen IVF ET -tuloksiin potilailla, joilla on hydrosalpinges.
Leikkaus ei yleensä ole turvallista etenkään potilailla, joilla on laajat kiinnikkeet, sairaalloinen liikalihavuus ja aikaisemmat useat laparotomiat.
Muita vähemmän invasiivisia vaihtoehtoja potilaille, joilla on hydrosalpinge, tutkittiin ultraääniohjattua hydrosalpingeaalisen nesteen aspiraatiota, antibiootteja ja munanjohtimien hysteroskooppista tukkeutumista vaihtoehdon löytämiseksi salpingektomialle.
Vaikka nämä menetelmät ovat yksinkertaisia ja yleistymässä, nykyiset tiedot eivät riitä suosittelemaan näitä hoitovaihtoehtoja salpingektomian sijaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko hydrosalpingeaalinesteen ultraääni-ohjattu aspiraatio munasolun talteenoton aikana parantaa IVF-ET:n tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
35 Eleshreen st. King Faisal.
-
Giza, 35 Eleshreen st. King Faisal., Egypti, 12111
- Ahmed Elgazzar hospital , Assisted conception unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ultraäänellä näkyviä yksi- tai molemminpuolisia hydrosalpingeja
- Ikä 18-37 vuotta
- Lapsettomuusaika > 1 vuosi
- Painoindeksi välillä 19-29
- Normaalit perusluteinisoivan hormonin (LH), follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja prolaktiinipitoisuudet
- Normaali äskettäin tehty siemennesteanalyysi (WHO:n kriteerien mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdun fibroidi, joka vaatii kirurgisen poiston
- Endometrioosi
- Miesten hedelmättömyystekijä, joka vaatii ICSI:tä
- Edelliset IVF-syklit
- Toistuvan keskenmenon historia
- Endokrinologiset häiriöt
- Raskauden vasta-aiheinen systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1: Hydrosalpinx-neulan imu
Munasolujen talteenoton jälkeen aspiraationeula työnnetään hydrosalpinxiin ultraääniohjauksessa ja käytetään imua hydrosalpingeaalisen nesteen imemiseksi kokonaan.
|
Syvässä sedaatiossa oosyytit otetaan talteen ja sitten aspiraationeula työnnetään hydrosalpinxiin ultraääniohjauksessa ja käytetään imua hydrosalpingeaalisen nesteen imemiseksi kokonaan.
Jos on kahdenvälisiä hydrosalpingeja, prosessi toistetaan vastakkaisella puolella.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: 2. ei pyrkimystä
IVF-ET tehdään ilman hydrosalpingeaalisen nesteen aspiraatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen raskauden siirtosyklin aikana saavuttaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Kliinisen raskauden saavuttaneiden osallistujien määrä (transvaginaalisella ultraäänellä havaittu kohdunsisäinen raskauspussi )siirtosyklissä |
5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvan raskauden siirtosyklin aikana saavuttaneiden osallistujien määrä .
Aikaikkuna: 18 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttivat jatkuvan raskauden (raskaus yli 18 viikkoa alkionsiirron jälkeen) siirtosyklissä.
|
18 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Usama M Fouda, M.D, PhD, Lecturer of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.
- Opintojohtaja: Ahmed M sayed, MD,PhD, Assistant professor of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hammadieh N, Coomarasamy A, Ola B, Papaioannou S, Afnan M, Sharif K. Ultrasound-guided hydrosalpinx aspiration during oocyte collection improves pregnancy outcome in IVF: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2008 May;23(5):1113-7. doi: 10.1093/humrep/den071. Epub 2008 Mar 13.
- Fouda UM, Sayed AM. Effect of ultrasound-guided aspiration of hydrosalpingeal fluid during oocyte retrieval on the outcomes of in vitro fertilisation-embryo transfer: a randomised controlled trial (NCT01040351). Gynecol Endocrinol. 2011 Aug;27(8):562-7. doi: 10.3109/09513590.2010.507290. Epub 2010 Jul 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hydrosalpinx1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .