Ultraschallgeführte Aspiration von Hydrosalpingealflüssigkeit und IVF-ET-Ergebnisse
29. Juli 2011 aktualisiert von: Cairo University
Auswirkung der ultraschallgeführten Aspiration von Hydrosalpingealflüssigkeit zum Zeitpunkt der Oozytenentnahme auf die Ergebnisse von IVF-ET, einer randomisierten kontrollierten Studie
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die ultraschallgesteuerte Aspiration von Hydrosalpingealflüssigkeit zum Zeitpunkt der Oozytenentnahme die Ergebnisse der IVF-ET verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Cochrane-Review prospektiver randomisierter Studien zur laparoskopischen Salpingektomie bestätigte die vorteilhafte Wirkung der laparoskopischen Salpingektomie auf die IVF-ET-Ergebnisse bei Patienten mit Hydrosalpingen.
Eine Operation ist normalerweise nicht sicher, insbesondere bei Patienten mit ausgedehnten Adhäsionen, krankhafter Fettleibigkeit und früheren multiplen Laparotomien.
Andere weniger invasive Optionen für Patienten mit Hydrosalpingen wie ultraschallgesteuerte Aspiration von Hydrosalpingealflüssigkeit, Antibiotika und hysteroskopischer Eileiterverschluss wurden untersucht, um eine Alternative zur Salpingektomie zu finden.
Obwohl diese Methoden einfach sind und immer beliebter werden, reichen die aktuellen Daten nicht aus, um diese Behandlungsoptionen anstelle der Salpingektomie zu empfehlen.
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die ultraschallgesteuerte Aspiration von Hydrosalpingealflüssigkeit zum Zeitpunkt der Oozytenentnahme die Ergebnisse der IVF-ET verbessern kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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35 Eleshreen st. King Faisal.
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Giza, 35 Eleshreen st. King Faisal., Ägypten, 12111
- Ahmed Elgazzar hospital , Assisted conception unit
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einseitigen oder beidseitigen Hydrosalpingen, die im Ultraschall sichtbar sind
- Alter zwischen 18 - 37 Jahren
- Dauer der Unfruchtbarkeit > 1 Jahr
- Body-Mass-Index zwischen 19-29
- Normale basale Konzentrationen von luteinisierendem Hormon (LH), follikelstimulierendem Hormon (FSH) und Prolaktin
- Normale aktuelle Spermienanalyse (gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation)
Ausschlusskriterien:
- Uterusmyom, das operativ entfernt werden muss
- Endometriose
- Männlicher Faktor der ICSI erfordernden Unfruchtbarkeit
- Frühere IVF-Zyklen
- Vorgeschichte wiederholter Fehlgeburten
- Endokrinologische Störungen
- Vorhandensein einer systemischen Erkrankung, die eine Schwangerschaft kontraindiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1: Hydrosalpinx-Nadelaspiration
Nach der Eizellentnahme wird unter Ultraschallkontrolle eine Aspirationsnadel in die Hydrosalpinx eingeführt und die Hydrosalpingealflüssigkeit vollständig abgesaugt.
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Unter tiefer Sedierung erfolgt die Entnahme der Eizellen und anschließend wird unter Ultraschallkontrolle eine Aspirationsnadel in die Hydrosalpinx eingeführt und die Hydrosalpingealflüssigkeit vollständig abgesaugt.
Bei beidseitigen Hydrosalpingen wird der Vorgang auf der Gegenseite wiederholt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: 2. kein Streben
IVF-ET wird ohne vorherige Aspiration von Hydrosalpingealflüssigkeit durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der Teilnehmerinnen, die in einem Transferzyklus eine klinische Schwangerschaft erreicht haben
Zeitfenster: 5 Wochen nach Embryotransfer
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Die Anzahl der Teilnehmerinnen, die eine klinische Schwangerschaft erreichten (Vorhandensein eines intrauterinen Gestationssacks, der durch transvaginalen Ultraschall festgestellt wurde ) in einem Übertragungszyklus |
5 Wochen nach Embryotransfer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der Teilnehmerinnen, die in einem Transferzyklus eine anhaltende Schwangerschaft erreichten.
Zeitfenster: 18 Wochen nach Embryotransfer
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Die Anzahl der Teilnehmerinnen, die in einem Transferzyklus eine anhaltende Schwangerschaft (Schwangerschaft für mehr als 18 Wochen nach dem Embryotransfer) erreichten.
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18 Wochen nach Embryotransfer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Usama M Fouda, M.D, PhD, Lecturer of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.
- Studienleiter: Ahmed M sayed, MD,PhD, Assistant professor of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hammadieh N, Coomarasamy A, Ola B, Papaioannou S, Afnan M, Sharif K. Ultrasound-guided hydrosalpinx aspiration during oocyte collection improves pregnancy outcome in IVF: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2008 May;23(5):1113-7. doi: 10.1093/humrep/den071. Epub 2008 Mar 13.
- Fouda UM, Sayed AM. Effect of ultrasound-guided aspiration of hydrosalpingeal fluid during oocyte retrieval on the outcomes of in vitro fertilisation-embryo transfer: a randomised controlled trial (NCT01040351). Gynecol Endocrinol. 2011 Aug;27(8):562-7. doi: 10.3109/09513590.2010.507290. Epub 2010 Jul 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hydrosalpinx1
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