Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide aspiratie van hydrosalpingeale vloeistof en IVF-ET-resultaten

29 juli 2011 bijgewerkt door: Cairo University

Effect van echogeleide aspiratie van hydrosalpingeale vloeistof ten tijde van het ophalen van eicellen op de resultaten van IVF-ET, een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of de echogeleide aspiratie van hydrosalpingeale vloeistof op het moment van eicelpunctie de resultaten van IVF-ET kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een Cochrane-review van prospectieve gerandomiseerde onderzoeken naar laparoscopische salpingectomie bevestigde het gunstige effect van laparoscopische salpingectomie op IVF ET-uitkomsten bij patiënten met hydrosalpinges. Chirurgie is meestal niet veilig, vooral bij patiënten met uitgebreide verklevingen, morbide obesitas en eerdere meervoudige laparotomieën. Andere, minder invasieve opties voor patiënten met hydrosalpingen, zoals echogeleide aspiratie van hydrosalpingeaal vocht, antibiotica en hysteroscopische occlusie van de eileider, werden bestudeerd om een ​​alternatief voor salpingectomie te vinden. Hoewel deze methoden eenvoudig zijn en populair worden, zijn de huidige gegevens ontoereikend om deze behandelingsopties aan te bevelen in plaats van salpingectomie. Het doel van deze studie is om te bepalen of de echogeleide aspiratie van hydrosalpingeale vloeistof op het moment van eicelpunctie de resultaten van IVF-ET kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • 35 Eleshreen st. King Faisal.
      • Giza, 35 Eleshreen st. King Faisal., Egypte, 12111
        • Ahmed Elgazzar hospital , Assisted conception unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 33 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met unilaterale of bilaterale hydrosalpingen zichtbaar door echografie
  • Leeftijd tussen 18 - 37 jaar
  • Periode van onvruchtbaarheid > 1 jaar
  • Body mass index tussen 19-29
  • Normale basale concentraties van luteïniserend hormoon (LH), follikelstimulerend hormoon (FSH) en prolactine
  • Normale recente sperma-analyse (volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Baarmoederfibroid die operatief moet worden verwijderd
  • Endometriose
  • Mannelijke factor van onvruchtbaarheid die ICSI vereist
  • Vorige IVF-cycli
  • Geschiedenis van herhaalde miskraam
  • Endocrinologische aandoeningen
  • Aanwezigheid van systemische ziekte die een contra-indicatie vormt voor zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1: Hydrosalpinx naaldaspiratie
Nadat de oöcyten zijn verwijderd, wordt onder echografische begeleiding een afzuignaald in de hydrosalpinx ingebracht en wordt afzuiging toegepast om de hydrosalpingeale vloeistof volledig op te zuigen.
Procedure: echogeleide aspiratie van hydrosalpingeale vloeistof
Onder diepe sedatie worden de eicellen verwijderd en vervolgens wordt een afzuignaald onder echografische begeleiding in de hydrosalpinx ingebracht en wordt er afzuiging toegepast om de hydrosalpingeale vloeistof volledig op te zuigen. Als er bilaterale hydrosalpingen zijn, wordt het proces aan de andere kant herhaald.
Andere namen:
  • echogeleide Hydrosalpinx naaldaspiratie
Geen tussenkomst: 2. geen aspiratie
IVF-ET wordt gedaan zonder voorafgaande aspiratie van hydrosalpingeale vloeistof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal deelnemers dat een klinische zwangerschap heeft bereikt in een overdrachtscyclus
Tijdsspanne: 5 weken na embryotransfer

Het aantal deelnemers dat een klinische zwangerschap heeft bereikt (aanwezigheid van een intra-uteriene zwangerschapszak gedetecteerd door transvaginale echografie

) in een overdrachtscyclus
5 weken na embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal deelnemers dat doorging met zwangerschap in een overdrachtscyclus.
Tijdsspanne: 18 weken na embryotransfer
Het aantal deelnemers dat een doorgaande zwangerschap heeft bereikt (zwangerschap van meer dan 18 weken na embryotransfer) in een transfercyclus.
18 weken na embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Medewerkers

Ahmed Elgazzar Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Usama M Fouda, M.D, PhD, Lecturer of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.
  • Studie directeur: Ahmed M sayed, MD,PhD, Assistant professor of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • hydrosalpinx1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren