Аспирация гидросальпингеальной жидкости под ультразвуковым контролем и результаты ЭКО-ЭТ
29 июля 2011 г. обновлено: Cairo University
Влияние аспирации гидросальпингеальной жидкости под ультразвуковым контролем во время забора ооцитов на результаты ЭТ-ЭКО, рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является определение того, может ли аспирация гидросальпингеальной жидкости под ультразвуковым контролем во время извлечения ооцитов улучшить результаты ЭКО-ЭТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кокрановский обзор проспективных рандомизированных исследований лапароскопической сальпингэктомии подтвердил положительное влияние лапароскопической сальпингэктомии на исходы ЭТ ЭКО у пациентов с гидросальпингезом.
Хирургия обычно небезопасна, особенно у пациентов с обширными спайками, патологическим ожирением и предшествующими множественными лапаротомиями.
С целью поиска альтернативы сальпингэктомии были изучены другие менее инвазивные варианты лечения пациентов с гидросальпингезом, такие как аспирация гидросальпингеальной жидкости под контролем УЗИ, антибиотики и гистероскопическая окклюзия маточной трубы.
Хотя эти методы просты и становятся популярными, текущих данных недостаточно, чтобы рекомендовать эти варианты лечения вместо сальпингэктомии.
Целью данного исследования является определение того, может ли аспирация гидросальпингеальной жидкости под ультразвуковым контролем во время извлечения ооцитов улучшить результаты ЭКО-ЭТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
35 Eleshreen st. King Faisal.
-
Giza, 35 Eleshreen st. King Faisal., Египет, 12111
- Ahmed Elgazzar hospital , Assisted conception unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с односторонним или двусторонним гидросальпингом, видимым на УЗИ
- Возраст от 18 до 37 лет
- Период бесплодия > 1 года
- Индекс массы тела от 19 до 29
- Нормальные базальные концентрации лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и пролактина
- Нормальный недавний анализ спермы (согласно критериям Всемирной организации здравоохранения)
Критерий исключения:
- Миома матки, требующая хирургического удаления
- Эндометриоз
- Мужской фактор бесплодия, требующий ИКСИ
- Предыдущие циклы ЭКО
- Повторный выкидыш в анамнезе
- Эндокринологические расстройства
- Наличие системного заболевания, противопоказающего беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1: Аспирация иглой гидросальпинкса
После извлечения ооцитов в гидросальпинкс вводят аспирационную иглу под ультразвуковым контролем и применяют отсасывание для полной аспирации гидросальпингеальной жидкости.
|
Под глубокой седацией извлекают ооциты, а затем под ультразвуковым контролем в гидросальпинкс вводят иглу для аспирации и применяют отсасывание для полной аспирации гидросальпингеальной жидкости.
При наличии двусторонних гидросальпингсов процесс повторяют на противоположной стороне.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: 2. нет стремления
ЭКО-ЭТ проводится без предварительной аспирации гидросальпингеальной жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, достигших клинической беременности в цикле переноса
Временное ограничение: 5 недель после переноса эмбрионов
|
Количество участников, у которых наступила клиническая беременность (наличие внутриматочного плодного яйца, обнаруженное при трансвагинальном УЗИ). ) в цикле передачи |
5 недель после переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участниц, у которых наступила продолжающаяся беременность в цикле переноса.
Временное ограничение: 18 недель после переноса эмбрионов
|
Количество участников, достигших продолжающейся беременности (беременность в течение более 18 недель после переноса эмбрионов) в цикле переноса.
|
18 недель после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Usama M Fouda, M.D, PhD, Lecturer of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.
- Директор по исследованиям: Ahmed M sayed, MD,PhD, Assistant professor of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hammadieh N, Coomarasamy A, Ola B, Papaioannou S, Afnan M, Sharif K. Ultrasound-guided hydrosalpinx aspiration during oocyte collection improves pregnancy outcome in IVF: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2008 May;23(5):1113-7. doi: 10.1093/humrep/den071. Epub 2008 Mar 13.
- Fouda UM, Sayed AM. Effect of ultrasound-guided aspiration of hydrosalpingeal fluid during oocyte retrieval on the outcomes of in vitro fertilisation-embryo transfer: a randomised controlled trial (NCT01040351). Gynecol Endocrinol. 2011 Aug;27(8):562-7. doi: 10.3109/09513590.2010.507290. Epub 2010 Jul 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hydrosalpinx1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .