Aspiração guiada por ultrassom de fluido hidrossalpingeal e resultados de FIV-ET
29 de julho de 2011 atualizado por: Cairo University
Efeito da aspiração guiada por ultrassom do líquido hidrossalpingeal no momento da recuperação do oócito nos resultados da FIV-ET, um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se a aspiração guiada por ultrassom do líquido hidrossalpingeano no momento da coleta do oócito pode melhorar os resultados da FIV-ET.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma revisão Cochrane de estudos prospectivos randomizados de salpingectomia laparoscópica confirmou o efeito benéfico da salpingectomia laparoscópica nos resultados de fertilização in vitro ET em pacientes com hidrossalpinges.
A cirurgia geralmente não é segura, especialmente em pacientes com aderências extensas, obesidade mórbida e múltiplas laparotomias prévias.
Outras opções menos invasivas para pacientes com hidrossalpinges como aspiração guiada por ultrassom de fluido hidrossalpingeal, antibióticos e oclusão histeroscópica da trompa de falópio foram estudadas a fim de encontrar uma alternativa à salpingectomia.
Embora esses métodos sejam simples e estejam se popularizando, os dados atuais são inadequados para recomendar essas opções de tratamento em vez da salpingectomia.
O objetivo deste estudo é determinar se a aspiração guiada por ultrassom do líquido hidrossalpingeano no momento da coleta do oócito pode melhorar os resultados da FIV-ET.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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35 Eleshreen st. King Faisal.
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Giza, 35 Eleshreen st. King Faisal., Egito, 12111
- Ahmed Elgazzar hospital , Assisted conception unit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 33 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hidrossalpinges unilaterais ou bilaterais visíveis por ultrassom
- Idade entre 18 - 37 anos
- Período de infertilidade > 1 ano
- Índice de massa corporal entre 19-29
- Concentrações normais de hormônio luteinizante basal (LH), hormônio folículo estimulante (FSH) e prolactina
- Análise de sêmen recente normal (de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde)
Critério de exclusão:
- Mioma uterino que requer remoção cirúrgica
- Endometriose
- Fator masculino de infertilidade que requer ICSI
- Ciclos anteriores de fertilização in vitro
- História de aborto recorrente
- Distúrbios endocrinológicos
- Presença de doença sistêmica contraindicando gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1: Aspiração por agulha de hidrossalpinge
Após a coleta dos ovócitos, uma agulha de aspiração é inserida na hidrossalpinge sob orientação ultrassonográfica e a sucção é aplicada para aspirar o líquido hidrossalpingeal completamente.
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Sob sedação profunda, faz-se a retirada dos ovócitos e, em seguida, introduz-se uma agulha de aspiração na hidrossalpinge sob orientação ultrassonográfica e aplica-se sucção para aspirar completamente o líquido hidrossalpingeano.
Se houver hidrossalpinges bilaterais, o processo é repetido no lado oposto.
Outros nomes:
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Sem intervenção: 2. sem aspiração
A FIV-ET é feita sem aspiração prévia do líquido hidrossalpingeano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de participantes que alcançaram a gravidez clínica em um ciclo de transferência
Prazo: 5 semanas após a transferência do embrião
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O número de participantes que atingiram a gravidez clínica (presença de saco gestacional intra-uterino detectado por ultra-som transvaginal ) em um ciclo de transferência |
5 semanas após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de participantes que obtiveram gravidez contínua em um ciclo de transferência.
Prazo: 18 semanas após a transferência do embrião
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O número de participantes que obtiveram gravidez contínua (gravidez por mais de 18 semanas após a transferência do embrião) em um ciclo de transferência.
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18 semanas após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Usama M Fouda, M.D, PhD, Lecturer of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.
- Diretor de estudo: Ahmed M sayed, MD,PhD, Assistant professor of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hammadieh N, Coomarasamy A, Ola B, Papaioannou S, Afnan M, Sharif K. Ultrasound-guided hydrosalpinx aspiration during oocyte collection improves pregnancy outcome in IVF: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2008 May;23(5):1113-7. doi: 10.1093/humrep/den071. Epub 2008 Mar 13.
- Fouda UM, Sayed AM. Effect of ultrasound-guided aspiration of hydrosalpingeal fluid during oocyte retrieval on the outcomes of in vitro fertilisation-embryo transfer: a randomised controlled trial (NCT01040351). Gynecol Endocrinol. 2011 Aug;27(8):562-7. doi: 10.3109/09513590.2010.507290. Epub 2010 Jul 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hydrosalpinx1
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