Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aspiracja pod kontrolą USG płynu hydrosalpingeal i wyniki IVF-ET

29 lipca 2011 zaktualizowane przez: Cairo University

Wpływ aspiracji płynu hydrosalpingeal pod kontrolą USG w czasie pobierania oocytów na wyniki IVF-ET, randomizowanej kontrolowanej próby

Celem tego badania jest ustalenie, czy aspiracja płynu hydrosalpingeal pod kontrolą USG w czasie pobierania oocytów może poprawić wyniki IVF-ET.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przegląd Cochrane dotyczący prospektywnych randomizowanych badań dotyczących laparoskopowej salpingektomii potwierdził korzystny wpływ laparoskopowej salpingektomii na wyniki IVF ET u pacjentów z hydrosalpingiem. Operacja zwykle nie jest bezpieczna, zwłaszcza u pacjentów z rozległymi zrostami, chorobliwą otyłością i wcześniejszymi wielokrotnymi laparotomiami. W celu znalezienia alternatywy dla salpingektomii zbadano inne mniej inwazyjne opcje dla pacjentów z hydrosalpingingiem, takie jak aspiracja płynu hydrosalpingowego pod kontrolą USG, antybiotyki i histeroskopowa niedrożność jajowodu. Chociaż metody te są proste i stają się popularne, obecne dane są niewystarczające, aby zalecać te opcje leczenia zamiast salpingektomii. Celem tego badania jest ustalenie, czy aspiracja płynu hydrosalpingeal pod kontrolą USG w czasie pobierania oocytów może poprawić wyniki IVF-ET.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • 35 Eleshreen st. King Faisal.
      • Giza, 35 Eleshreen st. King Faisal., Egipt, 12111
        • Ahmed Elgazzar hospital , Assisted conception unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 33 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jednostronnym lub obustronnym hydrosalpingingiem widocznym w badaniu ultrasonograficznym
  • Wiek od 18 do 37 lat
  • Okres niepłodności > 1 rok
  • Wskaźnik masy ciała między 19-29
  • Normalne podstawowe stężenie hormonu luteinizującego (LH), hormonu folikulotropowego (FSH) i prolaktyny
  • Normalne ostatnie badanie nasienia (zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia)

Kryteria wyłączenia:

  • Mięśniak macicy wymagający usunięcia chirurgicznego
  • Endometrioza
  • Męski czynnik niepłodności wymagający ICSI
  • Poprzednie cykle IVF
  • Historia nawracających poronień
  • Zaburzenia endokrynologiczne
  • Obecność choroby ogólnoustrojowej przeciwwskazającej do zajścia w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1: Aspiracja igły Hydrosalpinx
Po pobraniu oocytów igłę aspiracyjną wprowadza się do ślinianki wodnistej pod kontrolą ultrasonografii i stosuje się odsysanie w celu całkowitego odessania płynu wodnistego.
Procedura: aspiracja płynu hydrosalpinge pod kontrolą USG
W warunkach głębokiej sedacji pobiera się oocyty, a następnie pod kontrolą ultrasonograficzną wprowadza się igłę aspiracyjną do wodniaka jajowodu i stosuje się odsysanie w celu całkowitego odessania płynu owodniowego. W przypadku obustronnego hydrosalpingingu proces powtarza się po przeciwnej stronie.
Inne nazwy:
  • Aspiracja igłowa Hydrosalpinx pod kontrolą USG
Brak interwencji: 2. brak aspiracji
IVF-ET wykonuje się bez uprzedniej aspiracji płynu hydrosalpingeal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek, które osiągnęły ciążę kliniczną w cyklu przenoszenia
Ramy czasowe: 5 tygodni po transferze zarodków

Liczba uczestniczek, które osiągnęły ciążę kliniczną (obecność pęcherzyka ciążowego wewnątrzmacicznego wykryta w badaniu ultrasonograficznym przezpochwowym)

) w cyklu transferowym
5 tygodni po transferze zarodków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek, które osiągnęły trwającą ciążę w cyklu przenoszenia.
Ramy czasowe: 18 tygodni po transferze zarodków
Liczba uczestniczek, które osiągnęły trwającą ciążę (ciąża trwająca dłużej niż 18 tygodni po transferze zarodka) w cyklu transferu.
18 tygodni po transferze zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Współpracownicy

Ahmed Elgazzar Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Usama M Fouda, M.D, PhD, Lecturer of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.
  • Dyrektor Studium: Ahmed M sayed, MD,PhD, Assistant professor of obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hydrosalpinx1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj