CT ガイド下手術を受ける患者における Actisight™ ニードル ガイダンス システムの安全性と精度の研究

これは、CT ガイド下経皮吸引および RF アブレーションを受ける患者における ActiSight™ ニードル ガイダンス システムの予備的な安全性と正確性を評価するための前向き、単群、単施設、非盲検研究になります。この手順は専門家によって行われます。訓練を受けた医師。 被験者は研究に参加するためにスクリーニングされます。 インフォームド・コンセントの署名に続いて、人口統計および病歴、バイタルサイン、身体測定）、胸部 X 線撮影（該当する場合）および CT スキャン、凝固指標（PT、APTT）用の血液サンプル（該当する場合）、および妊娠検査を含むスクリーニング手順が実行されます。出産の可能性のある女性。

18 日間のスクリーニング期間内に、適格な被験者は研究に登録され、CT を使用して針を誘導する ActiSight™ ニードル ガイダンス システムを利用した経皮吸引、経皮生検、または RF アブレーションを受けます。 被験者は安全性と事前の正確性評価のためにクリニックで少なくとも1時間追跡調査されます。 胸部生検で術後の気胸の大部分を検出するために実施される場合、胸部吸引後観察から 90 分以内に正立胸部 X 線撮影が行われます。 医師の判断に基づいて術後のCT検査が行われます。 ** 注 ** ActiSight システムの使用中に合併症が観察された場合、研究者は標準手順の使用に戻ります。