En Pareja: 妊娠中の父親の禁煙を助けるラテン系カップルの介入 (Parejas)

背景と意義 ラテン系男性は、非ヒスパニック系白人男性と同様に喫煙する可能性が高い。 [CDC、2004] しかし、ラテン系アメリカ人の間で長期的な効果を示した禁煙プログラムはほとんどありません。 さらに、多くのラテン系アメリカ人は英語が話せないため、従来の禁煙プログラムに参加することができません。 効果的なプログラムを実現するには、「教えられる瞬間」を活用する必要があります。 [McBride、2003] 妊娠は女性にとって禁煙を教えることができる時期であることが示されている。それがパートナーにとって教育可能な瞬間であるかどうかは調査されていません。 ラテン系アメリカ人を含めて夫婦に介入することは、長期的に禁煙効果を維持するのに役立つかもしれない。 このランダム化対照試験の目的は、妊娠中および産後のラテン系アメリカ人の父親の禁煙を促進および維持する上で、文化に合わせた介入と最小限の介入（自助禁煙ガイドまたはギア）を比較することです。

設計と手順

この研究を妊婦に説明する際、カップルの半数は無作為に対面カウンセリングと自助禁煙ガイド（ガイア）を受けるように割り当てられ、残りの半数は自助喫煙を受けることになると説明します。中止ガイドのみ。 女性が私たちとその夫/パートナーとの面会に同意した場合、私たちは、彼女用と夫/パートナー用の2枚の同意書と、生まれてくる赤ちゃんへのささやかな贈り物を添えて彼女を自宅に送ります。 また、最初のデータ評価のためにカップルにお会いする時間と場所を設定します。 私たちは患者の法的地位に関する情報を収集しません。

対面でのサポート介入にランダムに割り付けられたカップルは、妊娠中と出産後の計2回、2時間の自宅セッションに参加するよう求められる。 各男性と各女性は、妊娠中に 2 回、産後 2 回の計 4 回のブースターコールを受けます。 この通話は約 10 分間続きます。 個人レベルでの介入は、行動変容（男性の場合は禁煙、女性の場合は食事や運動）と目標設定のためのスキルトレーニングに焦点を当てます。 カップルレベルでは、介入はコミュニケーションのためのスキルトレーニング（話すスキル、聞くスキル、問題解決）に焦点を当てます。

サンプルサイズに関する考慮事項 合計 366 組のカップルが、初めての妊娠であるかどうかによって定義される層内の 2 つのグループに無作為に割り当てられます。 主な目的は、妊娠 28 週目 (時間 1) と無作為化後 12 か月 (時間 2) の時点で禁煙している父親の割合に腕の差があるかどうかをテストすることです。 父親の離職率は、時点 1 と時点 2 でそれぞれ 20% と 30% であると予想されます。中退者は治療意図分析において禁欲していないとみなされる。 2 つの比率の差に関するカイ 2 乗検定を使用して、2 つのアーム間の禁酒率に差がないという帰無仮説を検定します。 各テストを片側アルファ 0.0125 で実行することにより、全体の片側アルファ レベルが 0.025 に制御されます。 カウンセリングとパンフレットを比較した Nevid らの以前の研究 [Nevid、1997] に基づいて、ギアのみの治療群では時間 1 および時間 2 でそれぞれ 10% および 5% の禁酒率が予想されます。 対立仮説は、時間 1 での腕の差は 15% (25% 対 10%)、時間 2 では 10% (15% 対 5%) になるというものです。 サイズ 366 のサンプルは、各対立仮説に対して少なくとも 90% の検出力を持つように選択されました。 時間 2 のエフェクトが 90% のパワーを持つ場合、時間 1 のエフェクトは 97% で圧倒されます。 時間 1 での 25% 対 10%、および時間 2 での 15% 対 5% の腕効果は、ドロップアウトした参加者を考慮し、結果が非​​禁欲であるとみなされると想定されます。 したがって、対立仮説の下では、脱落しなかった 80% と 70% のみの応答確率は、それぞれ (31% 対 13%) と (21% 対 7%) になります。